硝呋太尔

本品主要成分为硝呋太尔。

硝呋太尔片：薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

硝呋太尔胶囊：胶囊剂，内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。

硝呋太尔阴道片：黄色阴道片。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

本品用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎以及外阴炎；泌尿系统感染；消化道阿米巴虫及贾第虫病。

硝呋太尔阴道片：

本品用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。

硝呋太尔片：0.2g。

硝呋太尔胶囊：0.1g；0.2g。

硝呋太尔阴道片：0.25g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

硝呋太尔片：

1、阴道感染：每次1片（200mg）每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。

2、泌尿系统感染：

（1）成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。

（2）儿童：10-20mg/公斤体重，分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。

3、消化道阿米巴病：

（1）成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。

（2）儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。

4、消化道贾第虫病：

（1）成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。

（2）儿童：每次15mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。

硝呋太尔胶囊：

1、阴道感染：每次服用0.2g，每天3次，连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。

2、泌尿道感染：

（1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。

（2）儿童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。

3、消化道阿米巴病：

（1）成人：每次服用0.4g，每天3次，连续口服10天。

（2）儿童：10mg/kg/次；每天2次，连续服用10天。

4、消化道贾滴虫病：

（1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，连续口服7天。

（2）儿童：15mg/kg/次，每天2次，连续服用10天。

硝呋太尔阴道片：

于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部，连续使用10天。

1、佟脆霞，杨丽媛通过氟康唑联合硝呋太尔片治疗需氧菌性阴道炎的疗效分析，得出结论相较于单用氟康唑，在需氧菌性阴道炎患者中施以氟康唑联合硝呋太尔片治疗，可有效改善患者的临床症状，提高临床疗效。（中国医药指南，2019(05)：103）

2、杨洁通过进行盐酸环丙沙星栓与硝呋太尔胶囊联合治疗细菌性阴道炎临床疗效观察研究，得出结论盐酸环丙沙星栓与硝呋太尔胶囊联合治疗细菌性阴道炎临床疗效显著提高，可减少临床症状消失时间，降低阴道灌洗液中炎症因子水平，值得推广。（泰山医学院学报，2018，39（09）：1053-1055.）

3、胡伟研究蓝氧阴道灌洗联合硝呋太尔阴道片治疗霉菌性阴道炎的效果，得出结论蓝氧阴道灌洗联合硝呋太尔阴道片治疗霉菌性阴道炎疗效显著，复发率低，值得临床推广应用。（世界最新医学信息文摘,2017,17(87):102-103.）

本品不良反应较少，临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：

1、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗；

2、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀；

3、神经系统疾病:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木；

4、全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应；

5、免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；

6、生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感；

7、其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

1、对硝呋太尔过敏者禁用。

2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用口服制剂。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

1、口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。

2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。

硝呋太尔阴道片：

1、为获得良好疗效，请尽量将阴道片置入阴道深部，第二天清晨应进行阴道清洗。

2、为防止阴道片拆碎，请小心拿放，并用剪刀沿线剪开包装材料。

3、治疗期间应避免性生活。

4、使用治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适应或恶心，但这种反应会自行消失。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品对造成女性生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等具有强烈的杀灭作用，但对维持阴道正常生态平衡的乳酸菌抑制作用却不强；也很少产生任何急、慢性副作用。所以无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎均可选用。

1、实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微，以至用兔子得到的口服LD₅₀（半数致死量）为其治疗剂量的1500倍。兔子按450mg/kg/天的剂量（相当于20倍治疗剂量）口服47天后无任何毒性反应。

2、在6个月的慢性毒理实验中，狗每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化，怀孕小鼠和兔子分别口服100g/kg/天，200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化，所以亦可用于孕期妇女。

3、皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应。体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

硝呋太尔口服后可迅速被吸收，代谢也十分迅速，它的半衰期为2.75小时，口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

硝呋太尔阴道片：

硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。体外抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比，最小有效剂量分别为：1.2，36.0，0.8和6.0rg/ml，消呋太尔体外给药不通过皮肤和阴道粘膜吸收。

遮光，密闭，干燥处保存。

硝呋太尔片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH14552006。

硝呋太尔胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09312009。

硝呋太尔阴道片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00092015。