硝酸舍他康唑

本品主要成分为硝酸舍他康唑。

硝酸舍他康唑乳膏：白色乳膏。

硝酸舍他康唑栓：白色至微黄色的栓。

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。

硝酸舍他康唑乳膏：2%。

硝酸舍他康唑栓：0.3g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

硝酸舍他康唑乳膏：

1、每天用药2次（最好是晚上或早晚用药），轻轻均匀涂于患处。

2、感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下，这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。

硝酸舍他康唑栓：

阴道给药。临睡前使用一枚，身体平躺，缓慢将栓推入阴道深部。通常一枚即可根除阴道霉菌，如使用后仍有炎症，可在七天后再使用第二枚。月经期也可使用。

1、石全、贺琪通过进行多磺酸黏多糖乳膏联合硝酸舍他康唑乳膏治疗鳞屑角化型足癣的临床观察研究，得出结论多磺酸黏多糖乳膏联合硝酸舍他康唑乳膏治疗可有效缩短鳞屑角化型足癣患者症状改善时间，有利于提高患者的近远期疗效，且具有良好的安全性。（临床皮肤科杂志，2019，48（03）：177-180.）

2、王时巧、王莹通过进行硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病的临床效果观察研究，得出结论采用硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病患者，具有显著的疗效，值得研究。（中国医药指南，2018，16（14）：50-51.）

3、孟祖东、杜天平、王玉、黄霞、黄盛辉通过进行硝酸舍他康唑乳膏治疗婴幼儿花斑糠疹临床疗效观察研究，得出结论硝酸舍他康唑乳膏治疗婴幼儿花斑糠疹疗效肯定，安全性高，值得临床推广。（中国真菌学杂志，2017，12（05）：301-303.）

硝酸舍他康唑乳膏：

极少病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感，停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。

硝酸舍他康唑栓：

用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。

硝酸舍他康唑乳膏：

当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。

硝酸舍他康唑栓：

在治疗期间阴道不能使用其他药物。对于咪唑类衍生物药物过敏或对本品任何成分过敏者都不得使用本品。

硝酸舍他康唑乳膏：

本品禁用于眼科治疗。

硝酸舍他康唑栓：

1、不宜与酸性肥皂同时使用（酸性环境会加速念珠菌的繁殖）。

2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

硝酸舍他康唑乳膏：

本品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当妊娠期和哺乳期患者使用本品时，应进行风险-效益的评价。

硝酸舍他康唑栓：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

硝酸舍他康唑乳膏：

尚缺乏儿童使用立灵爽的安全有效性资料。

没有特殊注意事项。

硝酸舍他康唑乳膏：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

硝酸舍他康唑栓：

1、不宜与酸性肥皂同时使用（酸性环境会加速念珠菌的繁殖）。

2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

按照本品活性成份的浓度及正常用药途径，不会发生毒性反应。但如果误服，应采取适当的对症处理措施。

硝酸舍他康唑为新型的局部抗真菌药，具有广谱杀菌活性，可作用于病原性霉菌病（白色念珠菌、热带念珠菌、C.spp，豆状突糠疹癣菌）、皮癣菌病（毛癣菌、表皮癣菌和小孢子菌）及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染，以及继发性革兰氏阳性菌（包括葡萄球菌和链霉菌）引起的皮肤和粘膜感染。

1、遗传毒性：Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均未见硝酸舍他康唑促诱变、诱变和致突变作用，也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。

2、生殖毒性：小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验，以及小鼠围产期毒性试验结果显示硝酸舍他康唑最大无生殖毒性剂量为100mg/kg。大鼠和家兔于致畸敏感期和围产期经口给予舍他康唑150mg/kg时，可见子代出现肝脏肿大、心包水肿、肝出血。

硝酸舍他康唑乳膏：

人体皮肤局部给硝酸舍他康唑乳膏后全省系统吸收很少，血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量，但在皮肤表层浓度很高，局部吸收很快，吸收浓度高，给药2小时即达到给药量的50%，24小时达71.7%。

硝酸舍他康唑栓：

高浓度的药物到达感染的部位后附着于局部组织，使得皮肤表面浓度很高，局部吸收很快。硝酸舍他康唑栓的局部使用、人类药物代谢动力学的研究证明了使用栓剂、乳膏和凝胶的治疗方式。本品不会被吸收，所以在血液或者尿液中没有发现本品。

密封，置阴凉干燥处。

硝酸舍他康唑乳膏：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00472003-2016Z。

硝酸舍他康唑栓：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00712015。