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乙酰吉他霉素
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
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乙酰吉他霉素，西药名。常用剂型为胶囊剂、颗粒剂、含片剂、干混悬剂。为大环内酯类抗生素。用于G+菌所致的各种感染，特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮肤软组织感染。据文献报道乙酰吉他霉素对百日咳、猩红热、肺炎支原体感染均有一定的疗效。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为乙酰吉他霉素。
性状
乙酰吉他霉素胶囊：硬胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色的粉末和颗粒。
乙酰吉他霉素含片：环形片，气香、味甜。
乙酰吉他霉素颗粒：混悬颗粒；气芳香，味甜。
乙酰吉他霉素干混悬剂：口服混悬剂。
适应症
乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：
主要适用于G+菌所致的各种感染，特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮肤软组织感染。据文献报道乙酰吉他霉素对百日咳、猩红热、肺炎支原体感染均有一定的疗效。
乙酰吉他霉素含片：
本品可用于治疗对本品敏感的葡萄球菌、链球菌（肠球菌除外）等所引起的咽、扁桃体急性感染及口内感染如牙龈炎、冠周炎等。
规格
乙酰吉他霉素胶囊：0.1g（10万吉他霉素单位）；0.2g（20万吉他霉素单位）。
乙酰吉他霉素含片：4mg（0.4万单位，按吉他霉素计）。
乙酰吉他霉素颗粒：0.1g（10万单位，以吉他霉素计）。
乙酰吉他霉素干混悬剂：0.1g（10万单位，按吉他霉素计）；0.2g（20万单位，按吉他霉素计）。
用法用量
乙酰吉他霉素胶囊：
口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小儿每日每公斤体重25-50mg，分3-4次服用。疗程7-10天。
乙酰吉他霉素含片：
口含服，一日4-6片，一次1片。
乙酰吉他霉素颗粒：
口服，撕开小袋，倒入温开水（40℃以下）中，混溶后服用。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。
乙酰吉他霉素干混悬剂：
口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日总量为0.8-1.2g。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疗程7-14日。
不良反应
乙酰吉他霉素胶囊：
1、过敏症中偶有出现药疹、荨麻疹等过敏症状。
2、肠胃反应，有时会出现食欲不振、恶心、呕吐、软便、下痢等症状。
3、肝脏：在连续服用时，有个别出现肝脏反应。
乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：
偶有消化道不适、皮疹等。
禁忌
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
乙酰吉他霉素胶囊：
1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药。
2、连续服用本品，应注意观察肝脏情况，发现异常应停药。
3、孕妇及哺乳期妇女：据文献报道，乙酰吉他霉素在子宫及乳汁中均有分布，因此孕妇及哺乳母亲服用本品应慎用。
4、药物过量：本品为较低毒性药物，在服用过量情况下，应停止服用乙酰吉他霉素，过量的处理包括立即清除尚未吸收的药物或采取其他措施。
乙酰吉他霉素含片：
1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。
2、为防止产生耐药菌，服用时间须限定在治疗所需最短期限内。
乙酰吉他霉素颗粒：
服药期间若出现皮肤发红，皮疹等症状，应终止服用。本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对大环内酯类过敏或肝功能不全者慎用。
乙酰吉他霉素干混悬剂：
1、对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2、用40℃以下温开水冲溶后服用。
3、本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，有利于药效的发挥。
4、本品与红霉素有交叉耐药。
5、用药期间定期随访肝功能。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药代动力学
乙酰吉他霉素胶囊：
本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆排泄。成人口服乙酰吉他霉素1.2g后的血药浓度为：1.5小时5.12±0.73mg/L，3小时后2.61±0.39mg/L，4小时后2.07±0.33mg/L，8小时0.29±0.08mg/L。达峰时间Tmax为1.65±0.24h，平均峰浓度Cmax为5.63±0.29mg/L，平均药时曲线下面积AUC0-8h为15.09±1.03mg/L.h，AUC0-∞为15.69±1.10/L.h。
乙酰吉他霉素含片：
本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆排泄。据文献资料报道：乙酰吉他霉素小儿口服0.1-0.2g后，血药浓度：30分钟后为4.3-6.8g/ml，3小时后为2.7-5.8g/ml，4小时后为0.4-2.8g/ml。
乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：
本品口服后迅速吸收，在脏器内分布广泛，在肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾肌肉等组织中也较血药浓度为高。主要经胆汁排泄。
贮藏方法
密封，在阴凉干燥处保存。
有效期
执行标准
乙酰吉他霉素胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-272（X-246）-2001。
乙酰吉他霉素含片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-146)-2005Z。
乙酰吉他霉素颗粒：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-140）-2005Z。
乙酰吉他霉素干混悬剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS-415(X-359)-99。