枸橼酸莫沙必利
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枸橼酸莫沙必利,西药名。常用剂型有片剂、胶囊剂、分散片。为消化道促动力剂。用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
性状
(1)枸橼酸莫沙必利片:白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去薄膜衣后显白色或类白色。
(2)枸橼酸莫沙必利胶囊:内容物为白色或类白色粉末。
(3)枸橼酸莫沙必利分散片:白色或类白色片。
适应症
本品用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
规格
(1)枸橼酸莫沙必利片:5mg(按C21H25CIFN3O3·C5H8O7)。
(2)枸橼酸莫沙必利胶囊:5mg。
(3)枸橼酸莫沙必利分散片:5mg。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
枸橼酸莫沙必利片:
成人常量:口服,每日3次,一次1片,饭前服用。
枸橼酸莫沙必利胶囊:
口服,一次5mg(1粒),一日3次,饭前服用,或遵医嘱。
枸橼酸莫沙必利分散片:
口服,一次5mg(一片),一日3次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。
临床应用及指南
1、李孝鹏通过枸橼酸莫沙必利片对胃食管反流病患者胃泌素的影响及其治疗效果,得出结论枸橼酸莫沙必利片治疗胃食管反流病患者临床效果明显,且能显著改善胃泌素水平。 (医疗装备,2019,32(01):126-127)
2、叶颖茵通过六味地黄丸联合中药方剂穴位敷贴和枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病便秘的疗效观察,得出结论六味地黄丸联合中药方剂穴位敷贴可明显减轻II型DM便秘症状,且有利于控制血糖,安全有效,可临床推广。 (内蒙古中医药,2018,37(10):62-63)
3、肖志芳,肖自幼,李国娟通过枸橼酸莫沙必利胶囊联合针灸治疗2型糖尿病胃肠功能紊乱疗效观察,得出结论枸橼酸莫沙必利联合针灸治疗能有效改善2型糖尿病患者胃肠功能紊乱状态。 (医学理论与实践,2015,28(24):3354-3355)
不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
注意事项
1、服用一段时间(通常为2周)后,如消化道症状没有改变,应停止服用。
2、应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有间隔时间。
3、孕妇及哺乳妇女用药:孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定,应避免使用本品。
4、儿童用药:本品尚无儿童用药经验,儿童使用本品的安全性尚未建立。
5、老年用药:老年人用药需注意观察,慎重服用,发现副作用应立刻进行适当的处理,如减量服用(一日7.5mg)等。
6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。
药理作用
本品为选择性5-羟色胺4受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示:本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。
毒理作用
啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30-100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
药代动力学
本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
贮藏方法
密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
(1)枸橼酸莫沙必利片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-287)-2003Z。
(2)枸橼酸莫沙必利胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH23852005-2014Z。
(3)枸橼酸莫沙必利分散片:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06252009。
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