榄香烯

本品主要成份为β-，γ-，δ-榄香烯混合液。

（1）榄香烯口服乳：乳白色的均匀乳状液体。

（2）榄香烯注射液：无色或微黄色的澄明粘稠液体。

（3）榄香烯乳状注射液：乳白色或类乳白色的均匀乳状液体。

榄香烯口服乳：用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。

榄香烯注射液：用于神经胶质瘤和脑转移瘤的治疗；癌性胸腹水辅助治疗。

榄香烯乳状注射液：

合并、放化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑肿瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

（1）榄香烯口服乳：20ml：176mg。

（2）榄香烯注射液：10ml：0.2g。

（3）榄香烯乳状注射液：20ml：0.1g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

榄香烯口服乳：

口服，一次20ml，每日三次，饭前空腹小口吞咽，连服4-8周为一个疗程，或遵医嘱。

榄香烯注射液：

1、神经胶质瘤、脑转移瘤：

（1）于用药前30-60分钟快速静脉点滴甘露醇250ml，以暂时开放血脑屏障，并降低颅内压。

（2）隔日动脉介入：本品每次600mg，以10%葡萄糖注射液稀释一倍（总量60ml），加入地塞米松2mg作动脉穿刺给药；本品400mg和地塞米松2.5mg加入500ml10%葡萄糖溶液内静脉滴注。

（3）非动脉介入给药日，本品1000mg和地塞米松5mg加入1000m10%葡萄糖溶液内静脉滴注。

2、癌性胸腹水：

按体表面积200-400mg/m²，于抽出胸腹水后，胸、腹腔内注射，每周1-2次或遵医嘱。

榄香烯乳状注射液：

静脉滴注：一次4-6支，一日1次，2-3周为一疗程。用于恶性胸腹水治疗；一般2-4支/m²，抽胸腹水后，胸腔内或腹腔内注射，每周1-2次或遵医嘱。

榄香烯口服乳：

1、可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。

2、不良反应多为轻度，不影响治疗。

榄香烯注射液：

用药后局部有轻微刺激疼痛，特别是药液外渗时表现明显，但病人均可忍受。经热敷后很快缓解，不需特殊处理。部分病人用药后出现发热、局部反应及轻度消化道反应。

榄香烯乳状注射液：

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

榄香烯口服乳：高热患者禁用。

榄香烯注射液：

1、有过敏史或对本品中的任何成份过敏者禁用。

2、高热、胸腹水合井感染者禁用。

榄香烯乳状注射液：高热病人、胸腹水合并感染者的患者慎用。

榄香烯口服乳：

1、对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。

2、用药期间注意监测血象。

3、高热患者禁用本品。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐使用。

5、儿童用药：儿童用药尚不明确。

6、老年用药：老年患者用药同成人。

7、药物过量：本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反映的报道。

榄香烯注射液：

1、本品应以10%葡萄糖注射液稀释，用其他稀释剂稀释产生沉淀，不得使用。

2、本品不得与其他药物混用。

3、为防止静脉炎发生，滴注后可用500ml生理盐水冲洗血管。

4、有过敏史者禁用。若发生过敏反应，立即停药，并给予以1:1000的水剂肾上腺素。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应慎用本药。

6、药物过量：临床试验中，未发现中毒症状，当因用药过量出现毒性反应时，可进行适当对症处置。

榄香烯乳状注射液：

1、本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用。

2、部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热。

3、本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：无发生药物过量的报道。

榄香烯口服乳：

据文献资料报道，本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。

榄香烯注射液：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

榄香烯乳状注射液：

与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

榄香烯口服乳：

体外试验结果表明，本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用；动物体内试验结果表明，本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。

榄香烯注射液：

药理实验结果显示，榄香烯对SHG-44人体神经胶质瘤等部分人体或动物肿瘤具有一定的抑制作用。

榄香烯乳状注射液：

榄香烯是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳状注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD₅₀为（270.07±18.93）mg/kg，口服LD₅₀大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸突变作用。

榄香烯口服乳：

大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min，而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量高低依次为肺、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量高低依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%，从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。

榄香烯乳状注射液：

血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性运动，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差，生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小，从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳状注射液的平均血浆蛋白结合率为97.7%。

榄香烯口服乳：遮光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存，防止冻结。

榄香烯注射液：密闭，遮光保存。

榄香烯乳状注射液：贮藏：遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存，防止冻结。

（1）榄香烯口服乳：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-195）-2004Z-2017。

（2）榄香烯注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03322011。

（3）榄香烯乳状注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-095）-2000Z-2017。