联苯乙酸

本品主要成份为联苯乙酸。

联苯乙酸凝胶：水溶性无色、透明的稠厚液体。

本品为非甾体抗炎镇痛药，主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

联苯乙酸凝胶：（1）10g：0.3g；（2）20g：0.6g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

每次1g，一日2-4次，若有多处损伤涂擦本品，一日总量不超过25g（相当于25次）。

偶见皮肤瘙痒，发红及刺激，罕见皮炎及水疱；严重时应停药。

1、对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。

2、有阿司匹林哮喘史以及对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

3、哮喘病人慎用。

1、禁用于眼及粘膜。

2、勿用于割伤及擦伤的皮肤。

3、当药品性状发生改变时禁用。

4、儿童必须在成人监护下使用。

5、请将此药品放置在儿童不能接触的地方。

6、慢性疾病（如骨关节炎）长期使用本品时需仔细观察并警惕上述不良反应。

7、如果使用本品7天后症状依然存在，请遵医嘱。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药：12岁以下儿童禁用。

10、老年用药：现有资料未明确老年患者使用本品与成年患者的区别。

11、药物过量：尚无使用本品过量资料。

尚不明确，但不应与石膏绷带及其它皮肤药物联合使用。

本品属非甾体类抗炎药，为芬布芬活性代谢物，体外试验显示，本品对前列腺素合成酶环加氧酶（豚鼠肺脏提示）的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2，阿司匹林的10倍。动物试验表明，该药经皮吸收，能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿，提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值，具有局部抗炎作用。

生殖毒性：于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束，雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸，对雌鼠发情周期无影响，对雌雄动物的交配率及受孕率无影响，对胎仔无影响。

据国外文献报道：

1、血清中浓度：将NAPAGELN软膏10g（相当于联苯乙酸300mg）涂擦一次于6例健康成人男性的背部，在涂擦8小时后擦去本品，涂擦后第24小时联苯乙酸的平均最高血清中浓度为411ng/ml、第48小时减少到90ng/ml。NAPAGELN软膏按照每次3.3g，每日3次（相当于联苯乙酸297mg/日），反复涂擦于6例健康成人男性的背部（同一部位），涂擦5日，每日的第三次涂擦的4小时后除去该药物后，联苯乙酸前2日的平均血中浓度约为100-300ng/ml，涂擦完成后的第64小时减少到48ng/ml。

2、尿中的排泄：单次涂擦以及连续5天涂擦，血清中药物浓度测定的同时测定尿中药物的排泄，可以确认尿中主要代谢物为联苯乙酸水合物和4-羟基联苯乙酸水合物。单次涂擦后到第48小时为止，这些代谢物的总排泄量为9.86mg（涂擦量的3.29%），联苯乙酸原形的排泄量为0.21mg。并且反复涂擦5次时，在涂擦期间每日这些代谢物的平均排泄量为1.88-4.33mg（涂擦1天量的0.63%-1.46%）。

3、组织分布：对于变形性膝关节炎患者2例，单次涂擦NAPAGELN软膏3g之后，涂擦6小时后的血清中联苯乙酸的浓度为28-37ng/ml,关节骨液中的浓度为10-15ng/ml。该患者在涂擦6小时后实施手术，各组织中的联苯乙酸的浓度，在涂擦部位的皮肤、皮下脂肪、肌肉以及关节骨膜中要比血清中浓度高。

遮光，密封，25℃以下保存。

联苯乙酸凝胶：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08852008。