聚甲酚磺醛

本品主要成分为聚甲酚磺醛。

聚甲酚磺醛溶液：红棕色的液体。

聚甲酚磺醛凝胶：类白色至红棕色的凝胶。

聚甲酚磺醛阴道栓：浅黄色至浅红棕色栓剂。

聚甲酚磺醛栓：水溶性基质制成的白色至淡红棕色栓剂。

1、妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。

2、外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。

3、耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

聚甲酚磺醛溶液：36%（g/g）。

聚甲酚磺醛凝胶：25g：45g。

聚甲酚磺醛阴道栓：90mg。

聚甲酚磺醛栓：每粒含有聚甲酚磺醛90mg：3g/粒。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

聚甲酚磺醛溶液：

1、妇科：

（1）用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。

（2）用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液（无需稀释）的药棉压于出血部位1-2分钟，即可达到止血目的。

2、外科、皮肤科及耳鼻喉科：

（1）用于止血时，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。

（2）治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。

聚甲酚磺醛凝胶：

1、月经干净第3天开始治疗，隔日1次，6次为1疗程。

2、睡前清洗外阴后，将5g凝胶用阴道给药器推入阴道深部。

聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓：

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用聚甲酚磺醛溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

聚甲酚磺醛溶液：

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓：

用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请与医生联络。

1、禁用于对本品中任何成份过敏的患者。

2、怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

聚甲酚磺醛溶液：

1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。

2、治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。

3、行经时应停止用药。

4、注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。

5、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。

6、本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。

7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

8、同时使用其他药品，请告知医生。

9、避免儿童接触。

聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓：

1、聚甲酚磺醛仅局部使用。

2、治疗期间避免使用肥皂冲洗患处。月经期间停止用药。

3、本品可引起食道溃烂，如意外吞食，应立即饮用大量水。

4、避免与眼睛接触，如眼睛接触，用水冲洗直到完全洗净。

5、如果棉织物及皮革与聚甲酚磺醛接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。使用后应立即将仪器放于盛水（可含1-2%的碳酸氢钠）容器中。

6、聚甲酚磺醛加热时会产生强烈的刺激性。假如感染区域坏死组织脱落无需担忧，这是药物作用的结果。必须去除凝结细胞避免局部刺激。

聚甲酚磺醛溶液：

怀孕和哺乳期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任务致畸作用，但人体试验结果尚未获得。尚不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药活性成分。

聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓：

怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验

聚甲酚磺醛溶液：

不适用。

聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓：

尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。

聚甲酚磺醛溶液：

老年患者使用本品无限制或特殊说明。

聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓：

尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

为了避免药物间的相互作用，同一部位不宜同时使用其他药物。

尚缺乏本品药物过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

1、聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。

2、聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。

3、聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

1、急性毒性：小鼠的LD静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为240omg/kg;大鼠的LD静脉和口服给药分别为400mgkg和3500mg/kg。小鼠的LD为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD为人类治疗剂量的300倍。

2、慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

3、生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

4、致突变/致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

遮光保存。

聚甲酚磺醛溶液：进口药品注册标准JX20040096。

聚甲酚磺醛凝胶：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02992011。

聚甲酚磺醛阴道栓：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06722010。

聚甲酚磺醛栓：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10552004。