阿伦珠单抗

本品主要成分为阿伦珠单抗。

本品为注射剂。

本品用于复发性多发性硬化。

注射液：12mg/1.2ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、第1疗程中，12mg/天，连续静脉滴注5天。12个月后开始第2个疗程中，12mg/天，静脉滴注，连用3天。

2、使用本品之前，先给予1g甲泼尼龙（或等效的其他皮质激素），并在治疗开始的第1天给予预防疱疹病毒药，至少给予2个月或至CD4⁺细胞计数200/μl。

3、本品注射液可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，稀释后的注射液最多存放8小时，本品仅供静脉滴注。

1、临床试验中发现的不良反应包括皮疹、发热、头痛、鼻咽炎、恶心、尿道感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢痛、腰痛、腹泻、鼻窦炎、口咽痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红、呕吐、咳嗽、寒战、味觉障碍、流感、皮炎、呼吸困难、消化不良、心动过速、焦虑、肌无力、支气管炎、胸部不适、肌肉痉挛、肌痛、CD4及CD8细胞降低、无力、T细胞减少、红斑、外周水肿、鼻衄、颈痛、子宫异常出血。

2、上市后报告的不良反应包括充血性心力衰竭、心肌病、降低心脏射血功能。

1、HIV感染者禁用，本品可降低CD4细胞计数。

2、动物实验显示，本品可经乳汁排泄，尚未明确本品是否可经人乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

3、17岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

1、使用本品前应完成必需的免疫接种。

2、使用本品可增加各种病原微生物感染的概率，包括细菌感染、病毒感染、真菌感染。在开始本品治疗前应排除潜在的感染（如结核），活动性感染患者先控制感染，应延迟给药。女性患者应每年检测一次，是否有人乳头状病毒。乙型肝炎和丙型肝炎病毒携带患者使用本品，有诱发感染的风险。

与抗肿瘤药、免疫抑制药合用可增强本品的免疫抑制作用。

本品治疗多发性硬化的确切机制尚不明确，猜测是通过与存在于T细胞、B细胞、自然杀伤细胞、单核细胞、巨噬细胞的表面抗原CD52结合，导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的细胞溶解。

1、吸收：第一疗程的第5天滴注结束后可达C_max3014ng/ml，第二疗程的第3天滴注结束后可达C_max2276ng/ml。

2、分布：本品广泛分布于血液和细胞间隙，分布容积为14.1L。

3、消除：本品的半衰期为2周，给药结束后30天，血药浓度低于检测限（60ng/ml）。

贮于2-8℃，严禁冷冻和振摇。