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藻酸双酯钠

藻酸双酯钠,西药名。常用剂型有片剂、注射剂。为抗血栓形成药。用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。

通用名称

藻酸双酯钠

英文名称

Alginic Sodium Diester

汉语拼音

Zaosuan shuangzhina

药品类型

抗血栓形成药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

0.98元-63.00元

成分

本品主要成分为藻酸双酯钠。

性状

藻酸双酯钠片:糖衣片,除去糖衣后显微黄色。

注射用藻酸双酯钠:微黄色或淡黄色冻干块状物或粉末。

藻酸双酯钠注射液:微黄色或淡黄色的澄明液体。

藻酸双酯钠氯化钠注射液:无色或微黄色的澄明液体。

适应症

本品用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。

规格

藻酸双酯钠片:50mg。

注射用藻酸双酯钠:0.1g。

藻酸双酯钠注射液:1ml:50mg。

藻酸双酯钠氯化钠注射液:250ml:藻酸双酯钠0.1g与氯化钠2.25g。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

藻酸双酯钠片:

口服:一次50-100mg,一日2-3次。

注射用藻酸双酯钠、藻酸双酯钠注射液、藻酸双酯钠氯化钠注射液:

静脉滴注,成人,按体重一次1-3mg/kg,临用前溶于250-500ml生理盐水中,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10-14日为一疗程,每日最大用量不能超过150mg。

临床应用及指南

郭俊勇,温涛通过藻酸双酯钠联合利伐沙班治疗下肢深静脉栓塞并发肝素诱导血小板减少症临床研究,得出结论对于接受肝素治疗后的DVT并发的急性HIT患者,临床上可以应用藻酸双酯钠联合利伐沙班进行替代抗凝治疗(安徽医药,2018,22(10):1979-1982)。

不良反应

不良反应的发生率为5%-23%,主要表现为:

1、循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。

2、血液系统的不良反应:有白细胞减少,血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。

3、消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。

4、过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。

5、神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。

6、可导致男性阴茎异常勃起,可能产生严重后遗症。

7、其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

禁忌

有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

注意事项

1、应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。

2、有下列病症者慎用:

(1)低血压、血容量不足。

(2)血小板减少症。

(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。

(4)过敏性体质。

3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品属酸性粘多糖类化合物,不宜与其它药物合并使用,以免发生配伍禁忌。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用

本品为酸性多糖类药物,是以藻酸为基础原料,用化学方法引入有效基团合成而得,其具有强分散乳化性能,且不易受外界因子影响,因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相当于肝素的1/3-1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及释放反应等所致的血小板聚集,可提高心肌梗死患者红细胞膜Na+K+-ATP酶,GSH-Px(谷胱甘肽过氧化物酶)活性,LPO(红细胞膜脂质过氧化物)明显降低,提高红细胞和白细胞变形能力,降低血浆中TXB2及TXB2/6-酮-PGFla水平,因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。本品还有明显降低血脂的作用,应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展,本品对外周血管有明显的扩张作用,能有效的改善微循环,抑制动静脉内血栓的形成,不仅具有治疗作用,同时有可靠的预防作用。此外,本品还有降血糖和降血压等多种功能。

药代动力学

本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速,t1/2为1.21分钟,第二分布相t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快;消除相t1/2为37.95小时,表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后,药物在各组织的分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

12个月

执行标准

藻酸双酯钠片:中华人民共和国卫生部药品标准二部第四册。

注射用藻酸双酯钠:国家药品标准YBH01262004。

藻酸双酯钠注射液:国家药品标准YBH28952005。

藻酸双酯钠氯化钠注射液:国家药品标准YBH03132004。

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