钆喷葡胺

本品主要成分为钆喷葡胺。

本品为注射液。

1、本品用于肝脏和中枢神经系统的诊断性MRI。

2、用于探测已知或怀疑患有原发性肝癌（如肝细胞癌）或转移性癌患者的局灶性肝损伤。

3、用于脑和脊柱的MRI增强检查，可以增强损害的检出，与未增强的磁共振影像相比，可以提供更多的诊断信息。

注射液：5.290g/10ml（相当于钆贝酸3.340g，葡甲胺1.950g）；7.935g/15ml（相当于钆贝酸5.010g，葡甲胺2.925g）；10.58g/20ml（相当于钆贝酸6.680g，葡甲胺3.900g）。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、肝脏成年患者的推荐剂量为0.2ml/kg。造影剂快速注射后可以立刻作对比成像。在肝脏，依据个体需要，可以在注射后40-120min之间进行延迟成像。

2、中枢神经系统对成年患者的建议剂量是0.2ml/kg。本品应在未经稀释的情况下以快速注射或缓慢注射（10ml/min）的形式静脉给药，并随之注入至少5ml0.9%的氯化钠注射液冲洗。

1、常见不良反应（>1%）包括头痛、注射部位反应、血管舒张。

2、其次为高血压、感觉异常、眩晕、口干、味觉异常、皮疹。

3、少见不良反应（<0.5%）有面部水肿、无力、发热、感染、寒战、胸痛、背痛、疼痛、注射部位疼痛、感染或注射剂渗漏、心动过速、心房颤动、心律不齐、动静脉堵塞、室性期外收缩、窦性心动过缓、低血压、晕厥、心肌缺血、不正常心电图、QT或PR间期延长、腹泻、呕吐、便秘、消化不良、感觉过敏，震颤，多涎、呼吸困难、鼻炎、喉炎、瘙痒、荨麻疹、出汗、嗅觉障碍、耳鸣、尿频。

4、过敏反应中有出现喉痉挛、胰腺坏死、肺水肿、颅内高压及偏瘫等个别严重事件的报道。

5、有过敏（过敏样）或超敏性反应的报道。这些反应表现的严重程度不同，可累及一个或多个器官系统，最常见呼吸、心血管和（或）皮肤黏膜组织，产重者可致过敏性休克和死亡。

1、尚无本品用于肾功能损伤（Ccr≤30ml/min）患者的研究。因此，不建议在此患者群中使用。

2、尚未在妊娠期妇女和哺乳期妇女中确定本品的安全性和有效性。因此，不建议在妊娠期和哺乳期使用本品。

3、在贮藏过程中，本品注射剂会释放少量苯甲醇（0.2%），因此，不适合用于有苯甲醇过敏史的患者。

4、未在18岁以下患者群中进行本品的安全性和有效性试验。因此，不建议在此患者群中使用。

1、对于那些对任何组成成分呈高度敏感，或有气喘史，或有其他过敏性疾病史的患者，应认为有可能出现包括严重的、威胁生命的、致命的、过敏性的或其他特异性的反应。

2、对于其他药物有过敏史或高敏的患者，应用本品时应在严密观察下使用并在用药后观察数小时。

3、本品的使用应限制在具有心肺复苏设备及处理紧急情况能力的医护人员在场的医院或诊所内。

4、肾功能正常的患者两次用药间隔至少7h，以使使本品从体内正常清除。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为钆整合物，可以缩短人体组织氢质子的纵向弛豫时间（T₁），并在较小程度上同时缩短横向弛豫时间（T₂）。

1、静脉注射本品，其分布和清除分别为0.085-0.117h和1.17-1.68h。分布容积为0.170-0.248h/kg，分布于血浆及细胞外。

2、钆贝酸离子快速从血浆中清除，并且主要从尿中排出，很少量的从胆汁中排出。在24h内，注射剂量78%-94%的钆贝酸离子以原药从尿中排出血浆清除率为0.098-0.133L/（h·kg），肾清除率从0.082-0.104L/（h·kg），由肾小球过滤排出。给药剂量的2%-4%可从粪便中检出。

3、血浆浓度和曲线下面积（AUC）与给药剂量呈线性关系，钆贝酸离子不能穿过完整的血一脑屏障。因此，它不会在正常的脑组织中或具有正常血脑屏障的损伤脑组织中蓄积。然而，当血脑屏障遭到破坏或血管不正常时则允许钆贝酸离子渗入到损伤的部位中。

遮光，贮于15-30℃，切勿冷冻。