甲磺酸倍他司汀

本品主要成分为甲磺酸倍他司汀。

本品一般性状有片剂、注射液、注射剂、口服液。

本品适用于以下：

1、脑动脉硬化症、脑缺血性疾病之供血不足。

2、内耳眩晕症，消除耳鸣、眩晕、恶心、呕吐。

3、适用于压疮。

1、片剂：4mg；5mg；6mg。

2、注射液：10mg/2ml；30mg/5ml。

3、大容量注射液：500ml含盐酸倍他司汀20mg与氯化钠4.5g。

4、注射剂（粉）：20mg。

5、口服液：10ml/20mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、口服：常用8-16mg，3次/日，宜与进食同服。

2、肌内注射、静脉注射或滴注：2-4mg，2次/日。

1、可能发生恶心、头痛、食欲缺乏、心悸、消化性溃疡加重。

2、罕见呼吸道分泌物中带血。

3、本品在上市后监测中发现以下不良反应/事件：

（1）神经系统：头痛、头晕、眩晕、头部不适、麻木、抽搐、震颤、意识模糊。

（2）皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、皮肤潮红、多汗.

（3）胃肠系统：恶心、呕吐、口干、胃部不适、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、消化道出血、加重消化性溃疡。

（4）全身性疾病及给药部位各种反应：发热、寒战、乏力、注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等）、静脉炎、面部水肿。

（5）心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、血压异常。

（6）呼吸系统：胸闷、呼吸急促、呼吸困难、哮喘发作。

（7）免疫系统：过敏反应、类速发严重过敏反应、过敏性休克。

（8）其他：睡眠障碍、精神异常、转氨酶异常、肝损伤、血尿、出血性膀胱炎、视物模糊。

1、对本品任何成份过敏者禁用。

2、嗜铬细胞瘤患者禁用。

3、胃溃疡活动期患者禁用。

4、儿童禁用。

1、本品为组胺类似物，勿与抗组胺药合用。

2、有消化道溃疡病史、支气管哮喘病史的患者慎用。

妊娠：尚无妊娠期妇女使用倍他司汀的充足数据。关于本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后发育的影响，动物研究不足。对人类的潜在风险未知，除非获益大于风险，妊娠期间不应使用倍他司汀。

哺乳：目前尚不清楚倍他司汀是否从乳汁中分泌。目前本品是否从动物的乳汁中分泌尚无研究。哺乳期妇女用药应当权衡母亲的获益以及对婴幼儿的潜在风险后谨慎决定是否用药。

本品在儿童中的安全有效性尚未建立。儿童禁用。

没有进行药物相互作用的体内研究。根据体外研究数据，对细胞色素P450酶没有抑制作用。体外研究数据表明通过抑制单胺氧化酶（MAO）的药物，包括MAO亚型B（如司来吉兰）可以抑制倍他司汀的代谢，谨慎同时使用倍他司汀和MAO抑制剂。

倍他司汀在神经组织中同时起组胺H1受体部分激动剂和组胺H3受体拮抗剂的作用，对组胺H2受体无活性。倍他司汀通过阻断突触前H3受体和诱导H3受体下调来增加组胺的周转和释放。倍他司汀与抗组胺药物理论上可能存在相互作用，影响一种药物的疗效。

已有过量使用的病例报告。有记载，剂量高达640mg时，一些患者出现轻度至中度症状（如恶心、嗜睡、腹痛），更严重的情况（如惊厥、肺部或心脏并发症）出现在故意过量服用倍他司汀的情况下，特别是与其它过量服用的药物联合使用。药物过量时的治疗措施应包括标准的支持治疗。

本品血管扩张作用虽较组胺弱，但较持久，可增加脑血流量和周围血流量，改善微循环。并可松弛内耳毛细血管前括约肌，使内耳血流量增加。

本品口服吸收良好，其治疗作用可维持数小时。本品可供静脉注射，10min起效，可维持1h，也可供静脉滴注。

密封保存。