依法珠单抗

本品主要成份为依法珠单抗。

本品一般为注射液。

本品可用于治疗18岁以上成人中至重度慢性斑块状银屑病，对环孢素、甲氨蝶呤、光动力疗法（PUVA）等无效或不耐受的成人中、重度慢性斑块性银屑病有效。

注射液：150mg/1ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

皮下注射，推荐起始剂量为单次0.7mg/kg，维持剂量为一次1mg/kg，每周1次，最大剂量不得超过200mg，可持续使用12周。

1、不良反应主要包括头痛、非特异性感染（如普通感冒）、寒战、肌痛、恶心、无力、发热，所有这些不良反应均在用药1-2次后减弱。

2、其他不良反应还有腰痛、关节痛以及四肢肿胀等外周水肿症状，尚未发现本品具有蓄积毒性。

3、少数患者（0.7%临床病例）在治疗过程中或停止用药后出现银屑病加重或出现新病灶。

4、少数患者出现炎症（0.4%）、疼痛（0.4%）。

5、极少数患者（0.3%临床病例）治疗过程中可出现血小板减少。

1、对本品及其中任何成分过敏者，18岁以下患者，有活动性肺结核或其他严重感染患者，有恶性肿瘤史者，特殊类型银屑病如斑点状脓疱型银屑病，免疫缺陷者禁用。

2、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

1、持续性感染或反复性感染患者，肝、肾功能不全患者慎用。

2、本品为免疫抑制剂，可引起人体免疫功能降低而增加感染或肿瘤的潜在危险，治疗过程中应注意是否发生感染。

3、极少数患者在治疗过程中可出现血小板减少，使用本品过程中如发现凝血障碍或易出血，应及时检测血小板计数。

4、本品不能与其他药物混合注射。

5、本品过量无特效解毒剂，应停药观察及对症治疗。

1、用药过程中不能接种活疫苗和减毒活疫苗，接种前至少停用本品8周，接种后两周才能使用本品。

2、与其他免疫抑制剂合用可能会对免疫系统造成严重损害。

本品是一种人源化的治疗性抗体，能与白细胞抗原（LFA-1）的α亚单位CD_11α，结合降低细胞表面CD_11α，的表达，抑制LFA-1与细胞黏附微粒（CAM-1）的结合，从而抑制白细胞与其他细胞的黏连。LFA-1与ICAM-1的相互作用与多种过程的开始和持续有关：T淋巴细胞激活、T淋巴细胞与内皮细胞的黏着、T淋巴细胞向激发部位（包括银屑皮肤组织）的迁移等，而淋巴细胞的激活及向皮肤的聚集导致了银屑病的发生。

本品皮下注射生物利用度约为50%。银屑病患者首次皮下注射本品0.7mg/kg，而后一次1mg/kg连用11周，4周后血清药物浓度达稳态，平均血浆谷浓度为7μg/ml，药物峰浓度为12μg/ml，本品代谢主要通过细胞内吞作用，本品与CD_11α，细胞表面结合或通过细胞内吞作用后降解为小肽类、单分子氨基酸，最终通过肾小球滤过消除，平均CL为24ml（kg·d），消除t_1/2为5.5-10.5d，平均25d后药物全部清除。

遮光，贮于2-8℃。