马来酸伊索拉定

本品主要成份为马来酸伊索拉定。

马来酸伊索拉定片：白色或类白色片。

本品用于胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

马来酸伊索拉定片：（1）2mg；（2）4mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

马来酸伊索拉定片：

成人：每日4mg，分1-2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

1、消化系统：便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹部不适、食欲减退。

2、肝脏：AST、ALT、AI-P、LDH、γ-GTP、胆红素等升高。

3、皮肤：皮疹、瘙痒感、发红、湿疹、多形渗出性红斑、浮肿性红斑。若出现此类症状，应停药。

4、其他：胸部压迫感、失眠、发热、头晕。

对马来酸伊索拉定过敏者禁用。

1、出现皮疹不良反应时，应停药。

2、孕妇及哺乳妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面资料，因此孕妇或可能妊娠者哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。

3、儿童用药：不推荐儿童使用。

4、老年用药：老年患者应从小剂量（2mg/日）开始，根据反应情况适当调整剂量，慎重用药。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。

1、亚急性毒性及慢性毒性：

（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。

（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。

（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。

（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2mg/kg/日。

2、生殖试验：

（1）一般生殖毒性试验：SD大鼠经口给予2、8及30mg/kg/日，30mg/kg/日出现交尾率降低，未见对胚及胎仔的影响。

（2）致畸敏感期毒性试验：SD大鼠经口给予2、8及30mg/kg/日，家兔经口给予0.4、2、10及30mg/kg/日，未见对胎仔及幼仔的影响。

（3）围产期毒性试验：SD大鼠经口给予0.5、2、8及30mg/kg/日，8mg/kg/日以上，可见幼仔生存率降低，30mg/kg/日可抑制幼仔体重增加。

据文献报道，健康成人（4名）口服马来酸伊索拉定4mg时，经消化道迅速吸收，用药后3.5小时血药浓度达峰值（Cmax154mg/ml）。另外，连续用药试验中，未见异常蓄积性。马来酸伊索拉定主要经尿排泄。

密闭，干燥处保存。

马来酸伊索拉定片：中国药典2015年版二部。