硫必利

本品主要成份为盐酸硫必利。

（1）盐酸硫必利片：白色片。

（2）注射用盐酸硫必利：白色或类白色疏松块状物。

（3）盐酸硫必利注射液：无色澄明液体。

（4）盐酸硫必利氯化钠注射液：无色澄明液体。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液：用于慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

（1）盐酸硫必利片：100mg。

（2）注射用盐酸硫必利：0.1g（以硫必利计）。

（3）盐酸硫必利注射液：2ml：100mg（以硫必利计）。

（4）盐酸硫必利氯化钠注射液：100ml：硫必利0.1g与氯化钠0.9g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸硫必利片：口服。

1、舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150-300mg（1.5-3片），分3次服，渐增至每天300-600mg（3-6片）。待症状控制后2-3个月，酌减剂量。维持量每天1500-300mg（1.5-3片）。

2、老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100-200mg（1-2片），以后渐增至每天300-600mg（3-6片），分次服用。

3、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200-400mg（2-4片），连服3-8日。维持量每次50mg，每日3次。

4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg（1.5片）。

注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液：静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。

盐酸硫必利氯化钠注射液：静脉滴注。一次0.1g-0.2g，一日0.2g-0.6g。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。或遵医嘱。

1、曹勇通过进行金童颗粒联合盐酸硫必利片治疗肾阴亏损、肝风内动证小儿抽动障碍疗效观察，得出结论金童颗粒治疗肾阴亏损、肝风内动证小儿抽动障碍效果理想,可显著改善抽动症状及其他中医证候,值得推广应用。（现代中西医结合杂志,2018,27(32):3609-3612.）

2、管静莹通过进行耳穴贴压联合盐酸硫必利治疗学龄期儿童抽动障碍的临床研究，得出结论本次研究表明,耳穴贴压联合盐酸硫必利口服治疗学龄期儿童抽动障碍能有效提高临床疗效,改善抽动症状。（浙江中医药大学,2018.）

3、刘洋通过进行舍曲林联合盐酸硫必利治疗强迫症的疗效观察及安全性分析，得出结论舍曲林合并盐酸硫必利片治疗强迫症疗效肯定,不失为一种有效的治疗途径。（当代临床医刊,2018,31(05):4078+4086.）

盐酸硫必利片：

较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。

注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液：

治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。对本品中任何成份过敏者。

盐酸硫必利片：

1、严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。

3、儿童用药：对7-12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿，口服，平均一次半片，一日1-2次。

4、老年用药：对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1-2片，以后渐增至每片3-6片，分次服用。

注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液：

1、有严重肝、肾功能损害者，白细胞减少或造血功能不晾患者、驾驶车辆或操纵机器人员慎用。

2、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。

3、请放置儿童不能触及的地方。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验没有证明有畸形作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。

5、儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的安全性研究资料。

6、老年用药：对老年人要小心使用。对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。或遵医嘱。

7、药物过量：药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药给予拮抗。

本品能增强中枢抑制药的作用，可与镇痛药、镇静药、催眠药、安定药、抗忧郁药、抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用，但在治疗开始时，应减少合用中枢抑制药剂量。

本品为神经精神安定药，对中脑边缘系统多巴胺能D₂受体亢进有阻滞作用。实验表明，本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。

本品对小鼠肌注LD₅₀=891mg/kg，静注LD₅₀=179mg/kg。

1、本品口服吸收迅速，用药1小时后血药浓度达到高峰，口服半衰期（t_1/2β）4小时肌注为3小时，主要以原形随尿排出，约为给药量的31%（男性），或18%（女性）。

2、本品吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速，符合药代动力学的线性二室模型，每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原形随尿排出。

遮光，密封保存。

（1）盐酸硫必利片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0465）-2002。

（2）注射用盐酸硫必利：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH30952005。

（3）盐酸硫必利注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-042）-2003Z。

（4）盐酸硫必利氯化钠注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH13252005。