干扰素γ-1b

本品主要成分为干扰素γ-1b。

本品一般为注射液。

1、用于降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度。

2、用于延缓严重恶性骨硬化患者的疾病进程。

注射液：100μg（200万IU）/0.5ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射液：

体表面积大于0.5m²的患者推荐剂量为50μg/m²（10万IU/m²）；体表面积小于等于0.5m²的患者推荐剂量为1.5μg/kg；皮下注射，3次/周。注射的最佳部位为左右三角肌和大腿前部。若发生严重反应，可减量50%给药，并观察。

1、常见的不良反应：有发热、头痛皮疹、寒战、注射部位出现红斑或压痛、疲劳、腹泻呕吐、恶心、肌痛、关节痛等。

2、较少出现心血管系统不良反应：如低血压、晕厥、快速性心律失常、心脏传导阻滞、心力衰竭及心肌梗死等。

3、可出现中枢神经系统不良反应：如精神状态下降、头晕、步态不稳等，较少出现精神错乱、定向力障碍、幻觉、帕金森症状、缬痫发作、短暂脑缺血发作等。

4、可出现ALT升高，但具有可逆性。

5、可导致白细胞减少、血小板减少等骨髓功能抑制现象，且呈一定的剂量相关性。

6、可发生急性过敏反应。

1、已知对IFN制品、大肠埃希菌来源的制品过敏者禁用。

2、有心肌梗死、充血性心力衰竭或心律失常史的患者应慎用。

3、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者应慎用。

4、骨髓抑制患者、肝病患者慎用。

5、未满1岁婴幼儿和老年患者应定期监测肝功能。

6、妊娠期和哺乳期用药应权衡利弊。

1、本品大于或小于推荐剂量50μg/m²的安全性和有效性尚未建立。

2、不应与其他药物在同一注射器中混合使用。

3、定期监测血常规、肝、肾功能，尤其是1岁以下婴幼儿应每月检测肝功能。

4、过量使用本品常导致中枢神经系统的不良反应，包括精神状态下降、步态不稳、头晕等，尤其是癌症患者接受静脉注射或肌内注射剂量大于100g/（m²·天）时，但是这些异常情况随着降低剂量或停止治疗后几天内可逆。同时也会观察到可逆性的中性粒细胞减少，肝酶和总胆固醇的升高以及血小板减少症等。

1、不宜与潜在抑制骨髓造血功能的药物合用，可能会引起或加重骨髓抑制。

2、动物研究表明本品可降低肝脏CYP酶系活性，可能会影响经该酶代谢药物的血药浓度。

FN与细胞表面特异性受体结合时能启动一系列细胞内部事件，从而加强基因表达。IFN主要有三种（α、β、γ），其部分生物活性是重叠的，包括抵御病原微生物、抑制细胞增殖和免疫调节等IFN又分为两型，1型IFN包括IFNa和IFN是由白细胞和成纤维细胞产生；Ⅱ型IFN，又称IFNY或免疫IFN是由有丝分裂原刺激T淋巴细胞产生。本品为Ⅱ型IFN，其结合细胞表面受体后，表现效果不同于1型IFN，包括增强巨噬细胞的氧化代谢、抗体依赖的细胞毒性（ADCC）、激活自然杀伤细胞（NK）和Fc受体和主要组织相容性抗原的表达等。

24名健康男性受试者分别给予静脉注射、肌内注射、皮下注射单次给药100μg/m静脉给药后迅速清除（1.4L/min）；肌内注射和皮下注射吸收缓慢，生物利用度大于89%。健康男性受试者静脉注射给药100μg/m²后，平均消除t_1/2为38min；肌内注射和皮下注射给药100μg/m²后，平均消除t_1/2分别为2.9h和5.9h。用酶联免疫吸附（ELSA）法测定肌内给药后4h和皮下注射给药后7h的血药浓度，分别为1.5ng/ml和0.6ng/ml。38名健康男性受试者进行多剂量皮下注射的药动学研究，连续12天一日皮下注射给药100μg/m后，未发现蓄积。尚未对慢性肉芽肿病患者药动学进行研究。本品静脉注射给予松鼠猴500μg/kg后，在尿中检测到微量IFNγ-1-b；健康受试者在静脉注射、肌内注射、皮下注射给予100μg/m²后未检测到本品，利用兔肝脏和肾脏体外灌流研究表明，肝脏和肾脏能从灌流液中清除IFNγ-1-b。研究表明小鼠和松鼠猴肾切除后与切除前相比，IFNγ-1-b的清除减少。

贮于2-8℃。