溴芬酸

本品主要成分为溴芬酸钠。

溴芬酸钠滴眼液：黄色的澄明液体。

本品适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法（结膜炎，巩膜炎，术后炎症）。

溴芬酸钠滴眼液：0.1％（5ml：5mg）。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

溴芬酸钠滴眼液：

通常一次1-2滴，一日2次滴眼。

1、孙玺皓，王保君通过溴芬酸钠滴眼液在经角膜上皮准分子激光角膜表面切削术中的应用，得出结论溴芬酸钠滴眼液可以缓解TransPRK术后眼部疼痛，且不影响角膜上皮修复。（新乡医学院学报,2018,35(12):1068-1072.）

2、陈睛晶，林铎儒通过溴芬酸钠滴眼液在先天性白内障围手术期中的应用研究，得出结论先天性白内障围手术期使用溴芬酸钠滴眼液可以有效降低术后炎症和并发症,是一种合理有效的用药方案。（今日药学,2019(01):834-839.）

有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（频度不明），因此发生角膜上皮障碍等时要中止使用，妥善处理。

1、对本品中任何成分过敏者禁用。

2、本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

1、有角膜上皮损伤的患者，有可能恶化为角膜糜烂，进而发展为角膜溃疡，角膜穿孔，应慎用。

2、给药途径：仅限滴眼使用。

3、给药时：滴眼时，应注意药瓶前端不要直接接触眼睛。

4、应注意本品的治疗是对症疗法，而不是病因疗法。

5、本品可能掩盖眼部感染的症状，因此用于治疗感染引起的炎症时，要充分观察，慎重给药。

6、其他：在国外，对于长期给药溴芬酸钠口服制剂连续达1个月以上，总给药量达1，500mg以上的患者有出现危重肝脏损伤（包括死亡）的报告，因而在发生可被认为与肝脏损伤的初期症状相关的异常所见时，应中止给药，进行适当的处置。

对于孕妇、可能妊娠的妇女或哺乳期妇女，只有在判断用药的有益性超过危险性时，才可给药。（妊娠期及哺乳期的用药安全性尚未确定。）

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

在国外，对于长期给药溴芬酸钠口服制剂连续达1个月以上，总给药量达1500mg以上的患者有出现危重肝脏损伤（包括死亡）的报告，因而在发生可被认为与肝脏损伤的初期症状相关的异常所见时，应中止给药，进行适当的处置。

溴芬酸钠是具有抗炎活性的非甾体类抗炎药物。作用机制是抑制环氧酶1和2，从而阻断炎症介质前列腺素的合成。溴芬酸钠在很多眼炎症动物模型中，能够抑制结膜水肿、房水蛋白浓度增加、缩瞳等的炎症反应。

1、滴眼毒性：

（1）以0.5%溴芬酸钠水合物滴眼液对兔以一个小时间隔，一日9次，双眼各2滴，连续4周滴眼给药，对前眼的内眼观察，荧光素染色的角膜染色斑观察、扫描电子显微镜的角膜上皮及内皮的观察及瞳孔径、眼压的测定，未发现异常。

（2）以0.1、0.2及0.4%溴芬酸钠水合物滴眼液对兔以三个小时间隔，一日4次，双眼各1滴，连续13周滴眼给药，对一般状态、体重、摄食量、眼科学检查、血液学检查、血液生化学检查、尿检查及病理组织学检查的测定，未见由溴芬酸钠给药引起的变化。另外，对角膜进行了透射电子显微镜及扫描电子显微镜的检查，也未见由溴芬酸钠给药引起的影响。

2、遗传毒性:Ames试验、CHO细胞染色体突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。

3、生殖毒性:

（1）大鼠受胎能力及一般生殖毒性试验（SegⅠ）中，亲代动物的一般毒性无毒性反应剂量：雄性为0.9mg/kg/天、雌性为0.06mg/kg/天；生殖能力的无毒性反应剂量：雄性为0.9mg/kg/天、雌性为0.3mg/kg/天。

（2）致畸试验（SegⅡ）中，妊娠动物及胎仔的无毒性反应剂量；大鼠为0.9mg/kg/天、兔为2.5mg/kg/天。

（3）大鼠围产期及哺乳期试验（SegⅢ）中，母动物的无毒性反应剂量为0.06mg/kg/天、出生仔的无毒性反应剂量为0.3mg/kg/天。（口服给药）

4、致癌性：溴芬酸钠以0.2、1.0及5.0/7.5a）mg/kg/天的用量对ICR小鼠和以0.05、0.3及0.6mg/kg/天的用量对大鼠口服给药两年的致癌性试验中，溴芬酸钠给药组和对照组比较，肿瘤发生率没有差异，未见致癌性。

注a）5.0mg/kg给药中未发现毒性，第184天给药量变更为7.5mg/Kg。

1、眼内转移（家兔）在用0.1%14C-溴芬酸钠水合物滴眼液给家兔的两眼滴眼一次（0.05ml），15，30分，1，2，4，8，12，24，48，72小时后测定放射活性的试验中，角膜、结膜和前部巩膜出现了较高的值。

2、滴眼后72小时，除水晶体以外的所有眼组织都在监测界限（0.1ngeq./g或ml)以下。

室温（10℃-25℃）保存。

溴芬酸钠滴眼液：进口药品注册标准JX20140410。