阿法赛特

本品主要成分为阿法赛特。

本品一般为注射剂（粉）。

本品用于治疗中至重度的慢性斑块型银屑病。

注射剂（粉）：15mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂（粉）：

1、成人肌内注射，一次15mg或静脉注射，一次7.5mg，均1次/周，12周为疗程。

2、如CDT淋巴细胞计数大于250/ml，且与上疗程之间至少间隔12周后，则可再给予一疗程剂量。尚无治疗两个疗程以上的临床资料。

1、心血管系统有引起心血管系统疾病（如心肌梗死、冠状动脉疾病等）的报道。

2、呼吸系统可见鼻咽炎、鼻炎、咳嗽增加。

3、神经系统可出现头晕、一过性头痛。

4、肝脏军见ALT明显升高达正常值上限的5-10倍。

5、胃肠道可出现恶心。

6、血液淋巴细胞减少较多见，其中总淋巴细胞、CD4⁺和CD8⁺T淋巴细胞计数均可低于正常值

7、皮肤可出现瘙痒、注射部位反应（表现为疼痛、发炎、出血和水肿等）。

8、过敏反应少有过敏反应的报道，表现为血管神经性水肿和风疹等。

9、其他可有恶性肿瘤、感染和流感样症状（表现为头痛、发热、肌痛和寒战等）。

1、对本品过敏者、HIV感染者（本品诱导CD4⁺T淋巴细胞计数减少）、CD4⁺T淋巴细胞计数低于正常值者禁用。

2、有全身性恶性肿瘤病史者或恶性肿瘤高危人群，慢性、复发性感染患者，正使用免疫抑制药者慎用。

3、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

4、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

1、本品肌内注射，不能用于柔嫩、受伤或硬结的皮肤，并应轮换注射部位，且两注射部位之间至少间隔2.54cm。

2、静脉注射时，应在5s内注射完0.5m本品注射后应用3ml的0.9%氯化钠注射液冲洗注射器。

3、本品溶液配制要求无菌操作，取0.6m稀释液后将注射针头沿西林瓶侧壁缓慢注入瓶中，轻旋西林瓶，使药物溶解，但不得摇晃西林瓶，以免过度起泡。溶解时间不得少于2min，所配的溶液浓度为7.5mg/0.5ml或15mg/0.5ml。

4、本品可呈剂量依赖性引起CD4⁺和CD8⁺T淋巴细胞计数减少，故在开始使用本品治疗之前及在12周疗程中，每间隔两周应检查一次CD4⁺T淋巴细胞计数。患者如在开始治疗之前CD4⁺T淋巴细胞计数低于正常值，则不应启动治疗。在治疗过程中CD4⁺T淋巴细胞计数250/ml时，则需控制药量并进行每周监测，如果CD4⁺T淋巴细胞计数低于此水平持续时间达到一个月时则应停止治疗。

本品属于窄治疗指数的CYP底物，本品开始或停药时，推荐监测合用药物的效应（如华法林）或浓度（如环孢素或茶碱），必要时调整剂量。

本品为一种重组的人融合蛋白主要由可溶性白细胞功能相关抗原-3（LFA-3）的膜外区与人lgG1段组成，通过特异性与T淋巴细胞抗原CD2分子结合并抑制LFA3与CD2的相互作用，从而干扰了T细胞的活化。体外资料表明本品可能会引起T细胞凋亡。

中、重度慢性斑块型银屑病患者，静脉注射1-2个月起效，肌内注射2个月起效，达峰效应时间为14周，谷值为1-6g/ml，持续时间为3.5月（静脉给药）及2月（肌内给药）。肌内注射生物利用度为63%。静脉注射平均表观V为94ml/kg，平均CL为0.25ml/（kg·h），消除半衰期为270h。

遮光，贮于2-8℃。