阿卡波糖

本品主要成份为阿卡波糖。

（1）阿卡波糖片：为类白色或淡黄色片。

（2）阿卡波糖胶囊：内容物为白色或类白色粉末。

本品用于配合饮食控制，用于治疗糖尿病。或降低糖耐量低减者的餐后血糖。

（1）阿卡波糖片：50mg；100mg。

（2）阿卡波糖胶囊：50mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

阿卡波糖片：

1、用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。

2、一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

3、如果病人在服药4-8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

阿卡波糖胶囊：

用餐前即刻整粒吞服，剂量需个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次，以后逐渐增加至每次0.1g。每次3次，个别情况下，可增加至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

1、常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。

2、如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

3、极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

4、极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

5、据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。

6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常（3次超过正常高限，参考注意事项部分）。

1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。

4、严重肾功能损害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

1、病人应遵医嘱调整剂量。

2、如果病人在服药4-8周后疗效不明显，可以增加剂量。

3、个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6-12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢。因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

5、服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女禁用。

（2）哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响，故哺乳期妇女禁用。

7、儿童用药：鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

8、老年用药：没有特殊注意事项。

9、药物过量：当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时，在随后的4-6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 

1、本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。

2、个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。

3、服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而导致了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

密封，凉暗处保存。

（1）阿卡波糖片：中国药典2015年版二部。（2）阿卡波糖胶囊：中国药典2015年版二部。