达克珠单抗

本品主要成分为达克珠单抗。

本品为注射液。

本品与环孢素和皮质激素合用，用于预防肾移植患者的急性排异反应。

注射液：25mg/5ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

本品的推荐剂量为1.0mg/kg，稀释于50ml的0.9%氯化钠注射液中，经中心静脉滴注，滴注时间为15min。共使用5次，首次应在移植手术后24h内给予，余下4次应分别间隔14天给药。

1、常见（≥5%）不良反应：

（1）胃肠道：便秘、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、胃灼热、消化不良、腹胀、与进食无关的上腹痛。

（2）代谢和营养：四肢水肿、水肿。

（3）神经系统：震颤、头痛、头晕、失眠。

（4）泌尿系统：少尿、无尿、肾小管坏死。

（5）整体感觉：创伤后疼痛、胸痛、发热、疲乏。

（6）心血管系统：高血压、高血压恶化、低血压、心动过速、静脉血栓。

（7）呼吸系统：呼吸困难、肺水肿、咳嗽。

（8）皮肤及其附属物：伤口愈合不良、痤疮。

（9）血液系统：出血。

（10）淋巴：淋巴囊肿。

2、上市后有导致急性过敏反应，甚至超敏反应的报道，表现为低血压、支气管痉挛、哮喘、喉头水肿、肺水肿、意识丧失、皮疹、荨麻疹、大汗、瘙痒、注射部位反应、细胞因子释放综合征。

1、对本品过敏者禁用。

2、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

1、本品可导致超敏反应，甚至过敏反应，使用本品时应准备好抢救设备和药品。如发生严重过敏反应，应立即停药并进行适当治疗。发生严重过敏反应的患者不可再使用本品。

2、本品与其他免疫抑制剂，包括环孢素、皮质激素、吗替麦考酚酯合用时，患者的死亡率会升高，在使用本品前应仔细权衡利弊。

3、本品只能由有免疫抑制治疗和处理器官移植经验的医师开具。本品应由经过培训的医务人员使用。

本品与其他免疫抑制剂，包括环孢素、皮质激素、吗替麦考酚酯合用，患者的死亡率升高，特别是与抗淋巴细胞抗体合用或存在感染时危险性会升高。

本品为IL-2受体拮抗剂，能与高亲和力IL-2受体复合物的Tac亚单位结合，从而抑制其与IL-2的结合。Tac亚单位表达于活化的淋巴细胞，而不表达于静息淋巴细胞。本品可抑制IL-2介导的淋巴细胞的活化，淋巴细胞的活化是细胞免疫产生排异反应的关键步骤。

静脉滴注1mg/kg，间隔14d给药一次，共5次。首剂给药后Cmax为（21±14）μg/ml，第5次给药后，Cmax为（32±22）μg/ml，第5次给药前的谷浓度为（7.6±4.0）μg/ml。群体药动学分析显示本品的系统清除率为15ml/h，中央室的分布容积为2.5L，外周室的分布容积为3.4L，终末半衰期为20d。

遮光，贮于2-8℃，不能冷冻和振摇。