注射用胶原酶

本品主要成分为胶原酶。

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

本品用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

1200单位。

临用前，用氯化钠注射液2ml溶解。椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法：患者侧卧。从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

部分患者可有腰痛加剧，必要时可注射镇痛剂缓解。

严重心血管病，严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。

1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。

2、本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位。严禁损伤神经根及周围组织。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：用药过量而没有全身或局部反应的现象。在临床调查和临床应用中已被证实。

胶原酶最佳的pH值范围是6-8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗，还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液生理盐水与胶原酶互溶。

本品为酶类药。在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

遮光，在冷处（2-10℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-240（X-207）-96（2）。