锰福地吡三钠

本品主要成分为锰福地吡三钠。

本品为注射液。

本品用于疑有转移性或肝细胞癌等肝脏病变的核磁共振增强检查。

注射液：7.57mg（0.01mmol）/ml，50ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、本品仅供单次静脉内使用，必须作为静脉输液，其注射速率应为2-3ml/min。

2、一般可观察到开始给药后的15-20min正常肝实质增强接近峰值-并且持续约4h。

3、推荐剂量是0.5ml/kg（5μmol/kg）。对体重70kg者其剂量相当于35ml。体重超过100kg的，50ml就足以得到良好的影像诊断效果。

1、常见热感或潮红、头痛、恶心、呕吐、其他胃肠道症状（如腹痛、腹泻、胃肠胀气）和味觉症状。

2、过敏反应（如皮肤反应、鼻炎、咽炎）、眩晕、心悸、胸痛、高血压和注射引起的不适较少发生。很少有视觉紊乱、发热和麻痹的报道。

3、能引起短暂的胆红素和肝脏转氨酶的上升及短暂的血浆锌的下降。

1、对本品或成分过敏，嗜络细胞瘤、中度肝功能不全（Child-PughC级）-特别是严重的肝胆管阻塞性疾病、重度肾功能不全及妊娠期妇女禁用。

2、尚未明确本品是否经乳汁分泌。在注射本品后的14d内-哺乳期妇女应停止哺乳。

3、18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。

1、过敏反应（荨麻疹和其他可能的过敏现象）较少发生。使用其他造影剂时所观察到的过敏反应在使用本品时也不能排除。

2、必须准备好抢救过敏反应的设备和药品及熟练的医务人员。

3、密切监测严重的心脏病、血脑屏障损伤和严重的脑部疾病患者。

4、长期使用非肠道营养锰补充会引起锰在基底神经节的积聚-当接受这类治疗的患者注射本品时应予以注意。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为含金属锰的鳌合物-锰有顺磁性并且在磁共振造影中可增强造影效果-配体是福地吡。正常的肝实质优先摄取锰-所以能够产生异常组织与正常肝脏组织间的对比增强。

2、在进行磁共振造影时，本品的作用是缩短靶组织的纵向弛豫时间（T），加强信号强度（亮度），例如肝脏实质信号强度的加强。肝脏的增强约在注射结束后4h达到最大，对诸如转移性及肝细胞癌这类与增强相关的病变-可以在24h内检出。临床研究表明：本品有利于这类患者的肝内病灶的检出。

1、静脉注射后，本品经去磷酸代谢后，锰离子通过与血浆锌（主要）交换，从锰福地吡中释放出来。锰和配体（福地吡）的药动学不同，两者通过不同的途径排泄。

2、锰的初期平均血浆t_1/2为20min或更短，被肝、胰腺、肾和脾大量摄取。螯合体的最初血浆t_1/2为50min左右。锰的分布容积在0.5-1.5L/kg福地毗为0.17-0.45L/kg。随其代谢，几乎所有的配体（福地吡）在24h内通过尿液排泄，仅很少部分通过粪便排出。15%-20%的锰在最初24h内经尿液排泄，其余大多数在随后的4d内经粪便排出。

3、在体外人血中，锰的蛋白结合率约为27%，而福地吡的蛋白结合率可忽略不计。

遮光，25℃以下室温贮藏。