利那洛肽

本品胶囊剂应整粒吞服，不能分开或嚼碎服用，

1、伴便秘的肠易激综合征，推荐剂量为290μg，1次/日，于早餐前至少30min空腹服用。

2、慢性特发性便秘，推荐剂量为145μg，1次/日，于早餐前至少30min空腹服用。

1、治疗肠易激综合征常见（≥2%）胃肠道反应：腹泻、腹痛、胃肠胀气、腹胀，病毒性肠炎，头痛。少见胃食管反流性疾病，呕吐疲乏、便血、过敏反应、荨麻疹。

2、治疗慢性特发性便秘常见（≥2%）：腹泻、腹痛、胃肠胀气、腹胀、上呼吸道感染、鼻窦炎，少见消化不良、大便失禁、病毒性胃肠炎、直肠出血、便血、黑便、过敏反应、荨麻疹。

1、对妊娠期妇女尚无足够良好对照的临床研究，只有当本品收益大于对胎儿的风险时才使用。

2、本品是否分泌至乳汁未知，推荐剂量下本品及其代谢产物血药浓度低于检测限，哺乳期妇女慎用。

3、儿童用药的安全性与有效性尚未确定。

1、本品禁用于6岁以下儿童，非临床试验中，本品可导致幼龄小鼠死亡（相当于人类年龄不超过2岁。）；避免用于6-17岁儿童，本品虽不引起青年时期小鼠的死亡，但缺乏这一年龄段的安全性及有效性资料。

2、本品最常见不良反应为腹泻，如发生严重腹泻，应停用本品，并与医护人员联系。

药代动力学：

1、口服极少吸收，给予145μg或290μg后，血药浓度均低于检测限。本品主要在胃肠道内被代谢，活性代谢产物为终端酪氨酸缺失。本品及其代谢产物主要在肠道内降解为小分子肽和氨基酸。以290μg连服7天，粪便中回收的活性多肽，空腹服用时为5%，餐后服用时为3%。

2、高脂肪餐后服用本品可导致稀便和大便次数增加，年龄、性别及肝肾功能预计对本品及其代谢产物的清除无影响。