注射用己酮可可碱

本品主要成分为己酮可可碱。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作（TIA）、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

2、外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛。

3、内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋。

4、眼部血循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

0.1g。

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，量大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，常用剂量为每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用药量不可超过300mg。

1、常见的不良反应有头晕，头痛，厌食，腹胀，嗳气，消化不良，恶心呕吐等。

2、少见的不良反应：

（1）呼吸、循环系统：可见血压下降，水肿，呼吸不规则，偶见心绞痛，心律不齐。

（2）神经系统：可见焦虑，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。

（3）消化系统：可见厌食、口干、口渴、便秘等。偶可见黄疸、肝炎、肝功能异常和体重改变等。

（4）血液系统：少数患者可见白细胞、血小板减少。偶见再生障碍性贫血和白血病的发生。

（5）皮肤系统：罕见皮肤或全身过敏反应,如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿等。一般停药后很快消失，偶有发展为过敏性休克的报道。

3、其它：可见视力模糊，结膜炎，中央盲区扩大，味觉减退，唾液增多，颈部腺体肿大等发生。

4、本品上市后监测到以下不良反应/事件：

（1）免疫系统损害：过敏反应如超敏反应、类速发严重过敏反应，罕见过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛。

（2）胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、口干、嗳气、消化不良、胃食管返流、味觉减退、唾液增多、胃肠道出血。

（3）各类神经系统损害：头晕、头痛、头部不适、感觉减退、震颤。

（4）眼器官损害：视物模糊、视觉损害、结膜出血、视网膜出血。

（5）皮肤及皮下组织损害：瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮肤黏膜出血、多汗。

（6）心血管系统损害：心慌、心悸、心律失常、心动过速、心绞痛。

（7）精神系统损害：烦躁不安、抽动、焦虑、睡眠障碍。

（8）呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、窒息感、支气管痉挛。

（9）全身性损害：胸部不适、胸痛、乏力、寒战、发热、水肿。

（10）血管及淋巴管类损害：潮红、静脉炎、注射部位疼痛、低血压。

（11）肝胆系统损害：肝功能异常、肝转氨酶或碱性磷酸酶升高。

（12）血液及淋巴系统损害：罕见血小板减少，白细胞减少。

（13）其他如血压升高、血压降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。

1、对本品中任一成份过敏者禁用。

2、脑出血患者及广泛视网膜出血者。

3、急性心肌梗塞病人、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用。

1、本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

2、如果在己酮可可碱治疗期间出现视网膜出血，应立即停药。

3、己酮可可碱可以增加抗凝剂的效果，如果患者在有出血倾向时，同时服用抗凝剂，很可能引发出血。在使用己酮可可碱时，可以口服抗凝剂（维生素K拮抗剂），但应严格监测出血风险，建议进行凝血测试（INR）。

4、有出血倾向或新近有出血史的患者不宜应用此药。

5、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品，因为本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱的倾向。

6、对肾功能不全患者（肌酐清除率低于30ml/min）或严重肝功能障碍患者，应降低己酮可可碱使用量，并监测肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

尚无本品儿童使用的研究资料和报道，儿童不推荐使用。

老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏的排泄速率减慢，应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。

1、本品可增强降压药和降糖药的作用。

2、本品与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长。

3、本品与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。

4、临床上发现，己酮可可碱与西咪替丁联合用药时，血药浓度增加，应注意观察不良反应的增加。

过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，予以对症和支持治疗。

本品能改善脑和四肢的血液循环，增加动脉及毛细血管的血流量，降低周围血管阻力，但对血压无影响。还能通过改善受病理损害的红细胞变形能力，抑制血小板聚集，减低血液粘滞度，使血液的流变特性得到改善，从而增加缺血局部的营养性微循环。本品还能改善缺氧组织的氧化能力，对支气管也有舒张作用。

本品不与血浆蛋白结合，主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07452004。