福米韦生

本品主要成分为福米韦生。

本品一般性状为注射剂。

本品用于局部治疗获得性免疫缺陷综合征患者并发的巨细胞病毒性视网膜炎，适用于对其他治疗措施不能耐受、没有效果或有禁忌的患者。

注射剂：165g/0.25ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、推荐治疗方案的诱导期，即第1个月内每2周玻璃体内注射本品330μg（0.5ml），以后进入维持期，每4周1次。

2、如出现不能接受的面部炎症，可暂停用药，炎症控制后，可重新开始治疗。在本品维持期疾病进展者，可恢复诱导期的间隔给药。

3、局麻后，患眼玻璃体内注射，每次0.05ml，用30号针头和小容量注射器。

1、最常见的不良反应是眼部炎症，包括虹膜炎、玻璃体炎，发生率25%。

2、发生率5%-20%的眼部不良反应有视觉异常、前房炎症、视物模糊、白内障、结膜出血、视敏度降低、眼痛、眼内悬浮物、眼内压增高、畏光、视网膜剥离、视网膜水肿、视网膜出血、视网膜色素改变、眼葡萄膜炎。

3、发生率5%-20%的全身不良反应有腹痛、贫血、无力、腹泻、发热、头痛、感染、恶心、肺炎、药疹、败血症、鼻窦炎、全身巨细胞病毒感染、呕吐。

4、发生率2%-5%的眼部不良反应有结膜炎、角膜水肿、周边得觉减弱、眼刺激、张力减退、角膜后沉着物、视神经炎、闪光幻觉、视网膜血管病、视野缺陷、玻璃体积血、玻璃体浑浊。

5、发生率2%-5%的全身不良反应有肝功能异常、思维异常、变态反应、食欲缺乏、背痛、气管炎、恶病质、尿路感染、胸痛、体重降低、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、流感综合征、咳嗽加重、YGT升高、肾功能衰竭、淋巴瘤样反应、神经系统病变、嗜中性白细胞减少、口腔白色念珠菌病、疼痛、胰腺炎、出汗、血小板减少。

1、对本品过敏者禁用。

2、本品禁用于2-4周内使用西多福韦治疗的患者，以免增加发生眼内炎症的危险性。

3、妊娠期妇女只有在益处大于对胎儿伤害的风险时，才可使用。

4、尚未明确本品是否经乳汁分泌，由于本品对婴儿可能引起严重不良反应，哺乳期使用时，应暂停哺乳。

5、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

1、本品仅限眼科使用。

2、本品可导致眼部炎症和眼内压升高。局部使用皮质激素可有助于炎症控制。

1、本品与更昔洛韦或膦甲酸钠合用可增加抗CMV活性。

2、本品与高浓度（300mol/L）的双脱氧胞苷合用时可增加抗病毒活性。

3、齐多夫定对人CMV没有明显作用，与本品合用时，本品的抗病毒活性不受影响。

本品的核苷酸序列与早期蛋白编码区2的mRNA的转录子互补，mRNA上的该区编码负责调解病毒基因表达的传染性巨细胞病毒（CMV）复制必需的几种蛋白。本品与mRNA结合后，抑制早期蛋白编码区的蛋白合成，从而抑制病毒复制。

单次给予¹⁴C标记的本品66μg注入兔玻璃体内，4h后玻璃体液中本品平均浓度为3.3pmol/L，药物按一级动力学消除，消除半衰期为62h。给药10日后，玻璃体液中的本品浓度（0.17mol/L）仍对CMV复制有抑制作用。此时，¹⁴C标记显示，玻璃体液中仍有22%的本品存在，其余78%则降解为短链代谢物，表明本品在玻璃体液中已经大部分代谢。以同法给药5日后，本品在视网膜中的浓度可达到峰值3.5umol/L；给药10日后，视网膜中本品的平均浓度比玻璃体液中高出近10倍（1.6umol/L）。视网膜中消除半衰期约为79h。本品在（猴）玻璃体内注射2日后，其视网膜内浓度达到峰值。本品t_1/2（使用单剂量115g）为78h。

遮光贮于2-8℃，避免过热。