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夫西地酸钠

夫西地酸钠,西药名。常用剂型有注射剂、软膏等。用于治疗由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染。如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。

通用名称

夫西地酸钠

英文名称

Sodium Fusidate

汉语拼音

Fuxidisuanna

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

12.00元-30.00元

成分

本品主要成分为夫西地酸钠。

性状

(1)注射用夫西地酸钠:白色疏松块状物或粉末;溶剂为无色的澄明液体。(2)夫西地酸钠软膏:乳黄色至黄色软膏。

适应症

注射用夫西地酸钠:

用于治疗由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染。如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。

夫西地酸钠软膏:

用于治疗由于葡萄球菌、链球菌、极小棒状杆菌及其它对夫西地酸钠敏感细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱疮、疥、汗腺炎、创伤感染、须疮、甲沟炎、毛囊炎、痈及红癣等。

规格

(1)注射用夫西地酸钠:0.125g;0.5g。(2)夫西地酸钠软膏:2%(20mg/g)。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射用夫西地酸钠:

1、静脉滴注。

2、成人:每次500mg,每天3次。

3、儿童及婴儿:20mg/kg体重/天,分3次给药。

4、取本品注射用粉针500mg溶于所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。

5、未经稀释的本品溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。

6、根据本品代谢和排泄的特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析消除量也不高。

夫西地酸钠软膏:

每日2-3次,涂于患处。一般疗程为7天,患处可使用或不用纱布。经30多年世界各地的临床使用经验证明本品在各年龄组人群均安全有效。

临床应用及指南

蔡靖通过研究注射用夫西地酸钠对患者血清总胆汁酸检验结果的影响,得出结论注射用夫西地酸钠可明显影响患者血清中TBA含量的测定,使检验结果显著升高。因此对需要检测肝功能的患者,建议检测前停止使用注射用夫西地酸钠。(中国现代应用药学,2014,31(03):356-358.)

不良反应

注射用夫西地酸钠:

静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3g时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用本品,则血清胆红素会恢复正常,过敏反应的报道十分罕见。

夫西地酸钠软膏:

本品与皮肤相容性较好,极少发生过敏反应。曾有用药后出现皮疹、湿疹、搔痒、脓疱、红斑、紫癜、眶周水肿等可能与应用本品有关的不良事件的报道。

禁忌

注射用夫西地酸钠:

1、对夫西地酸过敏者不能使用本品。

2、本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合。

3、本品不可与血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的PH低于7.4时,本品会沉淀。

注意事项

注射用夫西地酸钠:

1、由于本品的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或本品联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。

2、在体外实验时,本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用本品后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。

3、所附缓冲液必须全部用完且药品充分溶解后,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验及多年的临床经验表明本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘,理论上又有导致核黄疽的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的本品浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。

5、儿童用药:可以使用。

6、老年用药:可以使用。

7、药物过量:成人每日总量不得超过2克。

夫西地酸钠软膏:

1、夫西地酸钠有刺激性,本品不应在眼部及其附近使用。

2、长期使用本品,会使细菌产生耐药性,可能导致重复感染。故应避免长期、大面积使用本品。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验及多年的临床经验未发现有致畸作用,但尚未有足够的证据证明在人类妊娠中的安全性。若医师认为无必要,孕妇不应使用本品。有证据表明,在全身给药治疗时,夫西地酸能通过胎盘屏障。哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,禁用于乳房部位的皮肤感染。

药物相互作用

注射用夫西地酸钠:

偶有报道本品可增加香豆素类药物的抗凝血作用。

药理作用

1、本品通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。本品对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。

2、葡萄球菌,包括对青霉素、甲氧西林和其他抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。本品与临床使用的其他抗菌药物之间无交叉耐药性。

药代动力学

注射用夫西地酸钠:

1、本品有极好的组织渗透能力,在机体内分布广泛。临床上尤为重要的是,本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度,即使在血管分布较少的组织中也同样具有高浓度。已知在脓液痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、娆伤痴、脑脓肿和眼内,本品的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03-0.16μg/ml)。

2、本品在肝脏代谢,主要由胆汁排出,几乎不经肾脏排泄。

3、本品毒性极低,与临床应用的其他抗菌药物之间无交叉过敏性。因此本品可用于治疗对其他抗菌素禁忌的病人,如对青霉素或其他抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时,建议本品与其他抗葡萄球菌药物联用以减少耐药性的产生。本品可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖苷类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用并可获得相加或协同作用的效果。

夫西地酸钠软膏:

体外实验证实了夫西地酸的皮肤渗透作用,对人类皮肤的渗透速度与皮质类固醇相似。在实验的损伤皮肤(皮肤脱落)上持续用本品,2.5小时后,表皮中夫西地酸浓度达269.6μg/ml,真皮上层达52.8μg/ml,使用剂量的0.54%能渗透完好的皮肤。夫西地酸及其盐主要由胆汁排出,很小一部分由尿液排出。

贮藏方法

室温保存(15℃-25℃)。

有效期

24个月

执行标准

注射用夫西地酸钠:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH28752005。

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