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复方酮康唑

复方酮康唑,西药名。常用剂型为外用液体制剂、乳膏剂、软膏剂。为抗真菌药。用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣;皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣。

通用名称

复方酮康唑

英文名称

Compound Ketoconazole

汉语拼音

Fufang Tongkangzuo

药品类型

抗真菌药

处方类型

处方药

医保类型

非医保/医保乙类

参考价格

1.48元-23.44元

成分

复方酮康唑乳膏:复方制剂,其组份为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

复方酮康唑发用洗剂:复方制剂,每克含酮康唑15mg,丙酸氯倍他索0.25mg。

复方酮康唑软膏:复方制剂,其组分为酮康唑和丙酸氯倍他索。

性状

复方酮康唑乳膏:白色或类白色乳膏。

复方酮康唑发用洗剂:粉红色至淡橘红色粘稠液体。

复方酮康唑软膏:乳剂型基质的白色或类白色软膏。

适应症

本品用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣;皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣。

规格

复方酮康唑乳膏:每支含酮康唑150mg,丙酸氯倍他索3.75mg和硫酸新霉素75000单位。

复方酮康唑发用洗剂:每克含酮康唑15mg,丙酸氯倍他索0.25mg。

复方酮康唑软膏:每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

复方酮康唑乳膏、复方酮康唑软膏:

清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。

复方酮康唑发用洗剂:

1、外用,取本品约5ml,涂于患处或已湿润的头发上,轻轻搓揉,让其与头皮充分接触,待2-5分钟后,用清水冲洗干净。

2、脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2-4周,巩固治疗可每1-2周1次;花斑癣,一日1次,连用5日。

不良反应

1、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其它刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。

2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4、偶可引起变态反应性接触性皮炎。

禁忌

复方酮康唑乳膏、复方酮康唑软膏:

对本品组成成份、其他咪唑类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

复方酮康唑发用洗剂:

1、对本品过敏者禁用。

2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

复方酮康唑乳膏:

1、避免接触眼睛。

2、股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。

3、足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换,鞋应透气。

4、如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。

5、本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。

6、本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

7、为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2-4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

8、丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。

9、用药局部有溃疡、破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。

10、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)孕妇慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。

(2)哺乳期妇女慎用。

11、儿童用药:请遵医嘱。

12、老年用药:请遵医嘱。

复方酮康唑发用洗剂:

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。

3、如需连续使用超过4周,请咨询医师或药师。

4、如洗后感到头发干燥,可适当使用护发品。

5、婴幼儿和儿童慎用。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不能长期、大面积应用。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

复方酮康唑软膏:

1、避免接触眼睛。

2、股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。

3、足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。

4、为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2-4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

5、本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于其全身吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

6、本品应用于面部、腋部及腹股沟等折皱这周部位时,应在医师指导下使用。

7、如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

9、儿童用药:小儿禁用。

10、老年用药:尚不明确。

11、药物过量:尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、酮康唑属咪唑类抗真菌药,对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。

2、酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

3、丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

4、硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。

药代动力学

复方酮康唑乳膏、复方酮康唑软膏:酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏方法

密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

复方酮康唑乳膏:中国药典2015年版二部。

复方酮康唑发用洗剂:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0030)-2002。

复方酮康唑软膏:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-005-2001。

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