白破疫苗

本品主要成分为白喉类毒素和破伤风类毒素。

本品为乳白色均匀悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散。

吸附白喉破伤风联合疫苗：

接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答反应。用于经吸附百白破联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。

吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）：

接种本疫苗后，机体产生体液免疫应答反应。用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群作加强免疫及预防白喉的应急接种。

吸附白喉破伤风联合疫苗：

每瓶2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。

吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）：

每支5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于2IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。

1、上臂三角肌肌内注射。

2、注射1次，注射剂量0.5ml。

吸附白喉破伤风联合疫苗：

1、常见不良反应：

（1）可出现发热反应，一般不需处理。当出现重度发热反应时，应给予对症处理，以防高热惊厥。

（2）注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。

（3）全身性反应有疲倦、头疼或全身疼痛等。

2、罕见不良反应：

（1）局部硬结：1-2月即可吸收。

（2）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

3、极罕见不良反应：

（1）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

（2）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能发生紫癜性肾炎。

（3）血管神经性水肿和神经系统反应。

吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）：

1、常见不良反应：①注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。②全身性反应可出现轻度发热、疲倦、头疼或全身疼痛等，一般不需处理即可自行缓解。

2、罕见不良反应：

（1）短暂重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。

（2）局部硬结，1-2个月即可吸收。

3、极罕见不良反应：

（1）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

（4）血管神经性水肿和神经系统反应。

1、已知对该疫苗的任何成份过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热期。

3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

4、注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

3、疫苗开启后应立即使用，入需放置，应置2-8℃，并与1小时内完，剩余均应废弃。

4、注射后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、严禁冻结。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

于2-8℃避光保存和运输。

吸附百白破联合疫苗：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₄-（ZB-024）-2010。

吸附无细胞百白破联合疫苗：中国药典2005年版三部。