奥法木单抗

本品主要成分为奥法木单抗。

本品一般为注射剂。

本品用于对氟达拉滨和阿仑单抗耐药的慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

注射液：100mg/5ml；1000mg/50ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射液

稀释后静脉输注，不要静脉推注。推荐剂量，共12次，用法如下：

首次剂量300mg，1周后。每次2000mg，每周1次，给7次，4周后。2000mg/次，每4周1次，给4次。治疗前口服对乙酰氨基酚、口服或静脉注射组胺和静脉注射类固醇。

1、严重不良反应：肺炎、败血症、中性粒细胞减少和发热。

2、常见不良反应（大于10%）：中性粒细胞减少、肺炎、发热、咳嗽、支气管炎等上呼吸道反应，恶心、腹泻等消化道反应，乏力、呼吸困难、贫血、皮疹等。

（1）输液反应：包括支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿、肺水肿、面红、高血压、低血压、晕厥、心肌梗死、心肌缺血、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管性水肿。

（2）中性粒细胞减少症：本品可导致长期（≥1周）的严重的中性粒细胞和血小板减少。

（3）进行性多灶性脑白质病：本品可导致严重的或致命性的进行性多灶性脑白质病（PML）。

（4）乙型肝炎感染和活化：在接受本品治疗中曾出现爆发性肝炎和死亡，因此使用本品前需评估患者乙型肝炎病毒感染风险，密切监测乙肝病毒携带者在治疗中和治疗后6-12个月是否有乙肝活动迹象。

（5）肠梗阻：本品治疗可导致肠梗阻，如果治疗中怀疑梗阻需要停药并进一步诊断评估。

本品禁用于COPD患者，因为此类患者使用后易出现支气管痉挛。

1、配置和储存：本品以1000ml0.9%氯化钠注射液稀释，配置前抽弃分别抽弃15ml（剂量1）或100ml（剂量2-12）氯化钠注射液，再加入本品注射液，以保证浓度的精确。配置后溶液应在12h内使用，使用前后均需生理盐水冲洗输液管，余下溶液2-8℃下可保存24h。

2、本品可导致严重的输液反应、中性粒细胞和血小板减少、进行性多灶性脑白质病、乙型肝炎活化、肠梗阻。

3、本品禁用于COPD患者，因此类患者使用后易出现支气管痉挛。

4、未研究肝肾功能不全患者的用药安全性。

妊娠C级药物，未知是否在乳汁中分泌，孕妇及哺乳期妇女慎用。

尚未确立本品对儿童的安全性和有效性。

尚未确立本品对老年人的安全性和有效性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品是靶向CD20的单克隆抗体，CD20分子表达于B淋巴细胞和B细胞慢性淋巴细胞白血病。本品能与CD20分子的细胞外大小环特异性结合，通过补体依赖性细胞毒作用和抗体依赖性细胞毒作用引起B淋巴细胞溶解。

2、本品与利妥昔单抗在CD20分子的结合位点不同，亲和力更强，与细胞膜结合得也更紧密，因此CDC和ADCC作用也更强。但是，本品没有利妥昔单抗具有的诱导B细胞凋亡作用。

本品稳态分布容积在1.7-5.1L，体内消除有两条途径：B细胞介导途径和非靶位依赖途径。在100-2000mg剂量范围内，本品的消除速率呈剂量依赖性，但是，本品首剂可被迅速消除，可能与B细胞的迅速裂解有关。本品的平均清除率为0.01L/h，平均消除半衰期（t_1/2）为14天（23-61.5天）。

避光，2-8℃保存，不能冷冻。