噻奈普汀钠

本品主要成分为噻奈普汀钠。

本品为片剂。

本品适用于各种类型的抑郁症，如轻至重度抑郁症、精神性忧郁、反复发作型抑郁和老年期抑郁患者，以及更年期妇女和酒精依赖性抑郁症患者等。

片剂：12.5mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂

1、推荐剂量：

每日三次，一次一片（含噻奈普汀钠12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。

2、对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

1、与其他TCAs相比，本品引起的心血管、抗胆碱能（如口干，便秘）、镇静和食欲刺激作用较弱。抗抑郁药大多易造成肝毒性（肝损伤）。

2、常见不良反应（发生率>1%）：头痛，头晕、失眠、梦魇、困倦、口干、便秘、恶心、腹痛、体重增加、精神激动、焦虑或易怒。

3、偶发不良反应：包括味苦、胃气胀，胃痛、视物模糊、肌痛、室性心律失常、排尿障碍、心悸、直立性低血压、热潮红、震颤。

4、罕见不良反应（<0.1%）：包括肝炎、轻度躁狂、ECG改变、瘙痒或过敏性皮肤反应、持续肌痛、四肢无力。

1、对本品或本品中任何成分过敏者。

2、未满15岁的儿童。

3、与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用。

4、在开始噻奈普汀钠治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀钠改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀钠24小时。

1、患者对本品的耐受性优于氟西汀和丙米嗪。

2、用药期间应定期查血常规和肝功能。

3、使用MAOIs的患者必须停药2周后，方可服用本品；停用本品24h后，始可使用 MAOIs。

4、抑郁症患者常有自杀倾向，应密切监护。

5、如准备行全身麻醉，应告知麻醉师，并在术前24或48h停药，如为急诊手术，需要术中严密监控患者生命体征的变化。

6、本品因其撤药综合征，停药困难。如打算停用本品，必须在停药前7-14天开始逐渐减量。

7、用药期间，应避免驾车或操作机械。

8、对用药过量者，应立即洗胃，对症处理。

9、罕见本品滥用，迄今仅见于先前存在多种药物滥用的人群，滥用的原因主要是达到抗焦虑作用。

10、在俄国，有毒瘾者静脉注射本品。据报道，此种给药方法可引起类阿片样效应，有时用其减轻阿片脱瘾症状。本品片剂含有二氧化硅，不能完全溶解。其溶液过滤不充分，颗粒阻塞毛细管，导致血栓形成，造成严重坏死。

1、妊娠期：在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。

2、哺乳期：三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。

与非选择性MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用：存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。

立即停药并密切监护病人。洗胃；心肺，代谢和肾功能监测；根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

1、噻奈普汀钠是抗抑郁药。在动物，具有增强海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复。增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收的作用。噻奈普汀钠在人体特点：对心境紊乱有一定作用，作为抗抑郁药的分类，该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。

2、对躯体不适，特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适有明显作用。

3、对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用，而且，噻奈普汀钠对下列方面无不良作用：睡眠和警觉；心血管系统；胆碱能系统（无抗胆碱能症状）；药物成瘾。

1、急性、亚急性及长期毒性试验：生物学、肝功能、病理解剖学及组织学检查未见改变。

2、生殖毒性及致畸试验：噻奈普汀钠对接受治疗的亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。

3、致突变试验：噻奈普汀钠没有致突变作用。

胃肠道吸收快速并完全。分布迅速，与蛋白结合水平高有关（约94%）。药物分子在肝脏通过β-氧化和N-脱甲基过程被广泛代谢。噻奈普汀钠的清除特点是终末半衰期短，为2.5小时，只有极少量原型通过肾脏排泄（8%），其代谢产物主要通过肾脏排泄。

1、老年患者：对长期服药的老年病人（年龄超过70岁），进行药代动力学研究证实，清除半衰期增加1小时。

2、肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时，药代动力学参数未见改变。

3、肾功能不全病人：研究证明清除半衰期增加1小时。

贮于30℃以下的阴凉干燥处。