人蛋白C浓缩物

本品主要成分为人蛋白C浓缩物。

本品一般为注射剂。

本品用于严重先天性蛋白C（PC）缺乏引起的深部静脉血栓及暴发性紫癜。

注射剂（粉）：500IU。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂：本品仅供静脉注射。

1、本品每500U用5ml注射用水溶解，轻轻转动安瓿使完全溶解，否则本品的活性物质将被本品附带注射器的过滤器拦截。应根据患者蛋白C的水平，年龄、病理状态确定剂量。

2、用于急性发作或短期预防：起始剂量为100-200IU/kg，继后每6h给予60-80IU/kg，维持剂量为每12h给予45-60IU/kg。

3、起始剂量应根据回收率和t_1/2确定，后续剂量应使蛋白C的活性保持在100%，急性发作控制后，本品的维持剂量应使蛋白C活性的谷值维持在25%。

4、静脉注射的速度不超过2ml/min，儿童每分钟不超过0.2ml/kg。

1、常见不良反应为头晕，严重不良反应为变态反应（瘙痒和皮疹）。

2、上市后报告的不良反应包括血胸、低血压、多汗、发热和坐立不安。

1、妊娠期妇女只有在益处大于对胎儿伤害的潜在风险时方可使用。

2、尚未明确本品是否可经乳汁排泄，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

1、本品生产过程中可能引入小鼠蛋白和（或）肝素样物质，所以不能排除发生变态反应的可能，一旦出现过敏性休克，应立即进行抢救。

2、本品源于人体，虽采取了许多促使病毒清除的措施，但仍有可能含有未知的致病因子，使用前应权衡利弊。

3、临床研究中与tPA合用有引发出血的病例，合用时应谨慎。

4、本品含痕量的肝素，故存在肝素引发的血小板减少症的可能性，使用本品期间应监测血小板计数。

5、肾功能不全的患者使用本品时应限钠。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

蛋白C由肝脏合成，是维生素K依赖性抗凝糖蛋白（丝氨酸蛋白）的前体，可启动对维生素K的拮抗作用。蛋白C被上皮细胞表面的凝血酶/血栓调节蛋白复合物转化为活化的蛋白C（APC），APC是强效的抗凝血丝氨酸蛋白酶，在辅助因子蛋白S存在时作用更为明显。APC可使活化的凝血因子V和Ⅶ失活，而导致血栓形成的风险降低。APC还有前纤维蛋白分解效应。蛋白C为血液凝固系统提供了天然的控制机制，可预防促凝血反应的过度活化。严重缺乏蛋白C可导致凝血机制失控、凝血活化失衡，促进凝血酶生成，而使血管内形成血栓。

贮于2-8℃，不可冻结。