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去纤维素钠

去纤维素钠,西药名。常用剂型为注射剂。为血液系统药物。用于治疗成人及儿童肝静脉阻塞性疾病、造血干细胞移植后肾或肺功能障碍。

通用名称

去纤维素钠

英文名称

Defibrotide Sodium

汉语拼音

Quxiangweisuna

药品类型

血液系统药物

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

暂无参考价格

成分

本品主要成分为去纤维素钠。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

本品用于治疗成人及儿童肝静脉阻塞性疾病、造血干细胞移植后肾或肺功能障碍。

规格

注射液:200mg/2.5ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射液:

本品临用前用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至4-20mg/ml,经2h静脉滴注,6.25mg/kg,每6h一次,应按干细胞移植前的体重计算剂量。推荐使用0.2μm的终端滤器。给予本品前后应冲洗输液管路。至少使用21天,如21天后症状未完全缓解,应继续使用本品,最长可使用60天。

不良反应

常见不良反应包括低血压、腹泻、恶心、呕吐、鼻衄、肺泡出血、胃肠道出血、败血症、移植物抗宿主疾病、肺浸润、肺炎、肺出血、感染、颅内出血、脑出血、尿酸升高、过敏反应。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、活动性出血的患者禁用。

注意事项

1、静脉阻塞性疾病的患者在进行干细胞移植后使用本品可增加出血的风险。使用本品过程中应注意观察患者出血的症状和体征,如发生出血应及时处理。

2、本品可导致过敏反应,滴注过程中应密切监测患者,如发生过敏反应,应及时停药,并给予适当处理。

3、如发生严重的、危及生命的过敏反应,或再次发生严重的、危及生命的出血,应永久停药。

4、首次发生严重的、危及生命的出血,应暂停用药,给予适当治疗,完全止血后可按原剂量重新开始。

5、侵入性操作前至少2h应停止滴注本品,操作结束后,如出血停止,应尽快开始本品治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

药物相互作用

本品可增强抗栓药和抗纤溶药的作用,应避免与之合用,以免增加出血的风险。

药理作用

本品的作用机制尚未完全阐明。在体外,本品可明显增加纤溶酶水解纤维蛋白凝块的活性。本品可增加组织型纤溶酶原激活物和血栓调节蛋白的表达,并降低血管假性血友病因子和纤溶酶原激活剂抑制物的表达,从而降低内皮细胞的活性,增强内皮细胞介导的纤溶。本品还可保护内皮细胞免受化疗、肿瘤坏死因子-α、血清饥饿法、失灌注而导致的损伤。

药代动力学

1、吸收在一次滴注结束时可观察到Cmax

2、分布本品的蛋白结合率高(93%),分布容积为8.1-9.1L。

3、代谢本品被代谢为寡核苷酸、核苷酸、核苷,后者进一步被代谢为2-脱氧核糖、嘌呤、嘧啶。

4、排泄本品主要在给药4h内随尿排泄,原药约占给药剂量的5%-15%,t1/2<h,清除率为3.4-6.1L/h。多次给药后无蓄积。

贮藏方法

贮于20-25℃,短程携带允许15-30℃。

有效期

24个月
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