甲状腺球蛋白放射免疫分析药盒

1、甲状腺球蛋白标准品（A-G）7瓶，溶液。其浓度分别为0、10、25、50、100、200、500ng/ml。

2、¹²⁵I-甲状腺球蛋白1瓶，冻干品（红色）

50管：1瓶，每瓶放射性小于2.5µCi，加温育液5.5ml溶解。

100管：1瓶，每瓶放射性小于5µCi，加温育液10.5ml溶解。

3、甲状腺球蛋白抗体1瓶，溶液（兰色）。

4、温育液1瓶，溶液。

5、分离试剂1瓶悬浮液，含驴抗兔IgG血清和PEG，使用前要充分摇匀。以上试剂均于2-8℃贮存。

1、甲状腺球蛋白标准品（A-G）7瓶，溶液。其浓度分别为0、10、25、50、100、200、500ng/ml。

2、¹²⁵I-甲状腺球蛋白1瓶，冻干品（红色）

3、甲状腺球蛋白抗体1瓶，溶液（兰色）。

4、温育液1瓶，溶液。

5、分离试剂1瓶，悬浮液。

本药盒用于定量测定人血清（组织）中甲状腺球蛋白（Tg）含量。血清Tg测定在甲亢初诊、复发、分化及指导治疗等方面有重要意义，也用于甲状腺肿瘤鉴别及甲状腺癌的复发和转移的监测。另外，Tg测定对碘缺乏病区补碘后效果监测也有参考价值。

1、甲状腺球蛋白标准品（A-G）7瓶，溶液。其浓度分别为0、10、25、50、100、200、500ng/ml。

2、¹²⁵I-甲状腺球蛋白1瓶，冻干品（红色）

50管：1瓶，每瓶放射性小于2.5µCi，加温育液5.5ml溶解。

100管：1瓶，每瓶放射性小于5µCi，加温育液10.5ml溶解。

3、甲状腺球蛋白抗体1瓶，溶液（兰色）。

4、温育液1瓶，溶液。

5、分离试剂1瓶悬浮液，含驴抗兔IgG血清和PEG，使用前要充分摇匀。

待试剂充分溶解，平衡至室温后，按说明书操作程序表按照顺序加样及操作。

[操作程序表]、[结果计算]、[标准曲线示例] 、[技术指标]详见药品说明书。

本品为体外诊断试剂盒，不会产生人体不良反应。

尚不明确。

1、收到药盒后，尽快存放在2-8℃。

2、应避免各种试剂，包括待测样品的反复冻融。

3、所有试剂包括待测样品，分析前应平衡到室温。

4、在加分离试剂前，将分离试剂充分摇匀。

5、分析试管架放37℃温育时（除水浴），最好套上塑料袋，避免蒸发。

6、应避免使用严重溶血或高脂血样作测定。

7、测量时，T管计数应不低于10000CPM。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[测定原理]

本药盒采用竞争性放射免疫分析方法测定人血清或组织中甲状腺球蛋白的含量，待测血清（组织）、标准品中的甲状腺球蛋白和¹²⁵I-甲状腺球蛋白与有限量的抗体竞争结合，¹²⁵I-甲状腺球蛋白一部分与抗体结合为复合物，另一部分游离。加入分离试剂，离心使复合物部分沉淀与游离部分分离，弃去上清液，测定沉淀物的放射性计数，待测血清（组织）和标准中的甲状腺球蛋白含量与复合物的放射性强度呈负相关，用一系列不同浓度的甲状腺球蛋白做标准，可获得标准曲线，从标准曲线上可查出血清中甲状腺球蛋白含量。

[临床意义]

本药盒用于定量测定人血清（组织）中甲状腺球蛋白（Tg）含量。Tg由甲状腺滤泡上皮细胞产生并贮存于滤泡中，是一种保持着完整的四聚体结构的水溶性糖蛋白，分子量66万，沉降系数19S。Tg是甲状腺激素合成、贮存的场所。血清Tg测定在甲亢初诊、复发、分化及指导治疗等方面有重要意义，也用于甲状腺肿瘤鉴别及甲状腺癌的复发和转移的监测。另外，Tg测定对碘缺乏病区补碘后效果监测也有参考价值。

收到药盒后，应尽快避光贮存于 2-8℃。

WS1-（R-09）-2004Z。

国药准字S10950125。