埃替格韦-可比司他-恩曲他滨-富马酸替诺福韦酯

本品主要成分为埃替格韦、可比司他、恩曲他滨、富马酸替诺福韦酯。

本品一般为片剂。

1、本品用于治疗未经治疗的成人HIV-1感染。

2、患者HIV-1RNA被稳定抑制在<50copies/ml至少6个月，用本品可替代原治疗方案。

片剂：含埃替格韦150mg、可比司他150mg、恩曲他滨200mg、富马酸替诺福韦酯300mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：成人口服给药一次1片，一日1次，轻度或中度肝功能损害（ Child-Pugh分级为A级或B级）者用药无需调整剂量。进餐时服用。

1、严重不良反应有乳酸酸中毒或严重的肝毒性伴脂肪变性、急性乙型肝炎恶化、骨损害、肾功能损害、兔疫重建综合征。

2、常见不良反应包括腹泻、恶心、腹胀、疲乏、黄疸、困倦、头痛、头晕、噩梦、失眠、皮疹。

3、实验室检查异常包括ALT及AST升高、肌酸激酶升高、血尿。

4、上市后有乳酸酸中毒、低钾血症、低磷血症、呼吸困难、变态反应（包括血管神经性水肿）以及虚弱的报道。

1、对本品任一成分过敏者禁用。

2、不建议HIV-1感染的哺乳期妇女哺乳，因可增加传染婴儿的风险。

3、12岁以下儿童使用本品的安全性与有效性尚未确定。

4、Ccr<70ml者不推荐使用。

5、重度肝功能不全患者不推荐使用。

1、包括本品在内的抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中有引起免疫重建综合征的报道。联合治疗的初期，静息或残余机会性感染（如结核分枝杆菌感染，细胞巨化病毒，卡氏肺囊虫肺炎、结核病）可能复发，并可能需要更长期的评估和治疗。

2、治疗期间常规检测肌酐清除率、尿糖、尿蛋白。

3、开始本品治疗前应检测是否存在乙型肝炎病毒感染、尿糖、尿蛋白，估计肌酐清除率。

1、本品禁与阿夫唑嗪、利福平、麦角生物碱、贯叶连翘、洛伐他汀、辛伐他汀、匹莫齐特，西地那非（治疗肺动脉高压时）、口服咪达唑仑合用。

2、其余参见埃替格韦、可比司他、恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯的详细说明书。

埃替格韦是HIV-1整合酶抑制剂，富马酸替诺福韦酯在体内水解为活性成分替诺福韦二磷酸盐，后者可通过直接竞争性地与天然脱氧腺苷5’-三磷酸底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止链而抑制HIV-1复制。恩曲他滨口服后被磷酸化为具有细胞活性的5’-三磷酸盐，5’-三磷酸盐通过进入病毒DNA主链，与主链结合，导致链终止，从而抑制HIV-1逆转录酶。可比司他本身无药理活性，是CYP3A抑制剂，作为增效剂，可升高其他三药的血药浓度。

1、口服本品后埃替格韦4h达血药浓度峰值，可比司他和恩曲他滨3h达血药浓度峰值，富马酸替诺福韦2h达血药浓度峰值。4种药物的药动学参数见说明书。

2、代谢、分布及排泄过程参见埃替格韦、恩曲他滨、可比司他和富马酸替诺福韦酯具体说明书。

密封保存。