格卡瑞韦-匹卜他韦

本品主要成分为格卡瑞韦-匹卜他韦。

本品一般为片剂。

本品用于治疗不伴肝硬化或伴代偿性肝硬化的基因型1，2，3，4，5或6的成年患者的慢性HCV感染。

片剂：100mg（格卡瑞韦）/40mg（匹卜他韦）。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：

口服。每日1次，每次3片，进餐时服用。

1、未经治疗者：不伴肝硬化者，疗程8周；代偿期肝硬化者，疗程12周。

2、经NS5A抑制剂治疗者：未经NS3/4A蛋白酶抑制治疗的基因1型患者，无论是否伴肝硬化，疗程均为16周；经NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗，未经NS5A抑制剂治疗的基因1型患者，无论是否伴肝硬化，疗程均为12周。

3、经干扰素、利巴韦林和（或）索氟布韦治疗者：未经NS5A抑制剂和NS3/4A蛋白酶抑制治疗的基因1、2、4、5、6型患者，不伴肝硬化，疗程为8周，代偿期肝硬化者，疗程12周。

4、经干扰素、利巴韦林和（或）索氟布韦治疗者，未经NS5A抑制剂和NS3/4A蛋白酶抑制治疗的基因3型患者，无论是否伴肝硬化，疗程均为16周。

常见不良反应为恶心、腹泻、头痛、瘙痒、疲乏、无力、胆红素升高。

1、中度、重度肝功能不全患者禁用。

2、本品对妊娠的影响尚不清楚。动物生殖研究显示，本品组分在暴露量大于人用推荐剂量时未观察到对动物胚胎及发育有不良影响。

3、本品组分及其代谢物是否经人乳汁排泌尚不清楚。哺乳期妇女应权衡利弊后使用。

4、儿童用药的有效性和安全性尚未确立。

开始本品治疗前，应排除乙型肝炎病毒感染，乙型、丙型肝炎病毒共同感染的患者使用本品可使乙型肝炎复发，甚至出现急性重型肝炎、肝功能衰竭，甚至死亡。应密切监测同时感染的患者，如果需要，可进行抗乙型肝炎病毒治疗。

1、格卡瑞韦和匹卜他韦是P糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）、有机阴离子运载多肽（OATP）1B1/3的抑制剂，是CYP3A、 CYP1A2、尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶的弱抑制剂。

2、格卡瑞韦和匹卜他韦是P糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的底物。

1、本品是格卡瑞韦和匹卜他韦组成的固定复方制剂，二者均是直接抗HCV药物。格卡瑞韦是 HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，此酶是HCV水解蛋白编码多聚蛋白所必需的，此步骤对HCV的复制至关重要。本品可抑制蛋白水解活性，阻止HCVNS3/4A酶重组，对HCV基因1a、1b、2a、2b3a、4a、5a和6a的IC为3.5-11.3nmol/L。

2、匹卜他韦为HCV NS5A抑制剂，HCV NS5ANS5A对HCV的RNA复制和病毒颗粒的组装非常重要。

室温保存。