注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

本品主要成分为亚甲基二膦酸和氯化亚锡。

本品为白色冻干粉末，在水中易溶。

由本品制备得到的锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液可作为骨显像剂，用于全身骨显像，转移性骨肿瘤的早期诊断等。

10mL管制注射剂瓶中，每瓶含亚甲基二膦酸5mg，氯化亚锡0.5mg。

制备得到的锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液供临床静脉注射，成人一次用量370-1110MBq，给药后尽量饮水排尿，注射后2-3小时显像。

尚未发现明显不良反应。

妊娠哺乳期妇女禁用。

1、本品仅供用于锝[^99mTc]的标记，不得作为处方直接开给病人，标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。

2、对本品的使用应遵循放射性操作的一般防护要求，操作者应经过专门训练并取得放射性操作许可证。

3、取得满意的放射化学纯度，要求使用的高锝[^99mTc]酸钠注射液为Mo-Tc发生器24小时内淋洗，放置时间不超过4小时的新鲜淋洗液。

4、本品若潮解或变色，应停止使用。

5、制备得到的锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液应在制备后6小时内使用，如发生变色或沉淀，应停止使用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童慎用。目前尚无明确数据证明儿童在接受该放射性药品时的安全性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品经锝[^99mTc]标记后，可制备得到[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液，锝[^99mTc] 亚甲基二膦酸盐的骨浓集机理尚不明确。

作为放射性药物，本品在毒理方面应重点考虑放射性锝[^99mTc]标记后，辐照剂量对人体的损伤。

据文献报道，由本品制备得到的锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液经静脉给药后由血液迅速清除，注射后1小时血中保留约10%ID，2小时为5%ID，4小时<2%ID，24小时<1%ID，注射后3-4小时骨摄取约50%-60%ID，其在24小时后由尿液的累积排泄量为79.2±7.25%ID。

密封，在2-8℃暗处保存。允许常温条件下短时运输。

中国药典2005年版。