葡萄糖酸钠铁复合物

本品主要成分为葡萄糖酸钠铁复合物。

本品一般为注射剂。

本品用于：

1、成人缺铁性贫血。

2、正在接受促红细胞生成素治疗的长期接受血液透析的6岁以上儿童和成年患者。

注射液：62.5mg（以铁计算）/5ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射液：本品只能用0.9%氯化钠注射液稀释。

1、成人：

透析期间一次10ml（铁125mg）溶于0.9%氯化钠注射液100ml中，经1h静脉输入。亦可直接静脉缓慢注射12.5mg/min，一次10ml（铁125mg）。

2、儿童：

剂量为透析期间一次0.12ml/kg（铁1.5mg/kg），稀释于0.9%氯化钠注射液25ml中，经1h静脉输入。最大剂量不超过125mg。

1、整体感觉：注射部位疼痛、胸痛、无力、头痛、疲乏、发热、不适、感染、脓肿、寒战、新发肿瘤、流感样综合征、败血症、头晕、虚弱。

2、神经系统：肌肉抽搐、头晕、感觉异常、激惹、嗜睡、意识模糊。

3、呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、上呼吸道感染、肺炎。

4、心血管系统：低血压、高血压、晕厥、心动过速、血管舒张、心绞痛、心肌梗死、肺水肿。

5、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏、腹痛、直肠疾病、消化不良、呃逆、腹胀、胃肠功能紊乱、黑便。

6、骨骼肌肉：小腿痉挛、肌痛、关节痛、腰痛、上肢痛。

7、皮肤及其附属物：荨麻疹、皮疹、出汗增加。

8、泌尿生殖系统：泌尿道感染、月经过多。

9、特殊感觉：结膜炎、眼球滚动、泪液分泌增加、眼睑浮肿、角膜老年环、红眼、复视及耳聋。

10、代谢及营养：高血钾、全身水肿、腿部水肿、周围水肿、低血糖、血容量过多、低血钾。

11、血液系统：红细胞异常（形态学、颜色或数量改变）、贫血、白细胞升高、淋巴结病。

1、非缺铁性贫血、铁过量或铁利用障碍、已知对本品过敏者禁用。

2、妊娠前3个月不建议使用非肠道铁剂。在第2和第3个3个月应慎用。

3、尚未明确本品是否经乳汁分泌，但作为防腐剂的苯甲醇可能经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

4、6岁以下幼儿的安全性及有效性尚未确定。

1、本品可导致低血压，用药过程中应密切监测。

2、非肠道使用的铁剂会引起铁负荷过载，导致医源性含铁血黄素沉着，应定期监测血液学参数。

3、本品用苯甲醇做防腐剂，苯甲醇与儿童严重不良反应及死亡有关。早产儿和低体重幼儿更易发生毒性反应。

和所有的非肠道铁剂一样，本品会减少口服铁剂的吸收。所以本品不能与口服铁剂同时使用。

本品为铁补充剂。铁是合成血红蛋白的关键。此外，铁对代谢及维持各种酶的活性来说是必需的。

1、C_max和剂量与给药方法有关，静脉注射本品125mg/7min可以观察到最大的C_max，其终末t_1/2约为1h，t_1/2与剂量有关而与给药速度无关，静脉注射本品62.5mg/4min和125mg/7min，其t_1/2分别为0.85h和1.45h。本品的总清除率为3.02-5.35L/h。AUC为17.5（62.5mg·h）-35.6（mg·h）/L（125mg），给药后本品在24h内约有80%转移至转铁蛋白中，约经40h转铁蛋白的饱和度会降至基线水平。

2、在给予儿童1.5mg/kg的剂量时，其C_max、AUC及终末t_1/2分别为12.9mg/L、95.0（mg·h）/L和2.0h。在给予3.0mg/kg的剂量时，其C_max、AUC及终末t_1/2分别为22.8mg/L、170.9（mg·h）/L和2.5h。透析不能清除本品。

贮于20-25℃，短程携带允许15-30℃。禁止冷冻。

用药警戒：

本品可导致严重的过敏反应，甚至危及生命，滴注本品期间及结束后30min，应密切观察患者，一旦出现过敏反应，及时抢救。