塞克硝唑胶囊

本品主要成分为塞克硝唑。

本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒或粉末。

本品用于：

1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。

2、肠阿米巴病。

3、肝阿米巴病。

4、贾第鞭毛虫病。

0.25g（以C₇H₁₁N₃O₃计）。

用法：口服，餐前服用。

用量：

1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人2g，单次服用。配偶应同时服用。

2、肠阿米巴病：

（1）有症状的急性阿米巴病：成人2g，单次服用；儿童，30mg/kg，单次服用。

（2）无症状的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，连服3日；儿童，30mg/kg，一次1次，连服3日。

3、肝脏阿米巴病：成人，一日1.5g，一次或分次口服，连服5日；儿童，30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。

4、贾第鞭毛虫病：儿童，30mg/kg，单次服用。

1、常见不良反应为口腔金属异味。

2、偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、瘙痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。

3、罕见不良反应有眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

1、对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。

2、妊娠期及哺乳期妇女。

1、血象异常即往史的患者慎服本品。

2、服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。

3、应放置在儿童触不到的地方。

1、妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品。

2、本品口服吸收后能够通过血液循环进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女禁用本品。

12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。

目前尚无65岁以上的老人用药的资料。

1、本品与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫仑样反应。

2、本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常既往史的患者不宜服用。

塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫病、肠贾第鞭毛虫）。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7ug/ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6ug/ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2ug/ml）明显低于甲硝唑（1.2ug/ml），但其临床相关性不明确。

动物实验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

1、吸收：本品服后吸收迅速，1.5-3小时血液浓度达峰值，单次口服本品1.5-2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（C_max）及血药浓度—时间曲线下面积（AUC）成正比。

2、分布：本品再体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障。

3、代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。

4、排泄：本品年清除速度为1.68L/h（28ml/min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10-25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17-29小时。

密闭，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局标准YBH05892007。