人用布氏菌活疫苗

本品主要成分为布氏菌弱毒株活菌体。

本品为乳白色疏松体，复溶后为均匀悬液。

本品用于预防布氏菌病。

按标示量复溶后每支0.5ml（10次人用剂量），含菌9.5×10¹⁰。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×10⁹。

1、按标示量加入氯化钠注射溶液。每支10次人用剂量加入0.5ml。复溶后的疫苗应在1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。

2、上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕接种。在接种部位滴加疫苗，每1次人用剂量0.05ml，再用消毒针划痕。划痕长度为1-1.5cm，应以划破表皮微见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次，使菌液充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。

3、10岁以下儿童及复种者疫苗滴于一处划1个“井”字，10岁以上初种者疫苗滴于两处划2个“井”字，间隔2-3cm。

1、常见不良反应：

（1）接种后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况2-3天内自行消失。

（2）接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，持续1-2天后可自行缓解，一般不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。

2、罕见不良反应：

（1）严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。

（2）注射局部重度红肿或其他并发症，应给予对症处理。

3、极罕见不良反应：淋巴结肿大，血管神经性水肿。

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

4、妊娠期或6个月内的哺乳期妇女。

1、本品仅供皮上划痕用，严禁注射。

2、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、6个月以上的哺乳期妇女。

3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4、疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。

7、开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触疫苗。

8、消毒皮肤只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精挥发后再行接种。

9、本品与抗生素同时应用时可能影响疫苗的免疫效果。

10、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

11、严禁冻结。

妊娠期或6个月内的哺乳期妇女禁用，6个月以上的哺乳期妇女慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。

于2-8℃避光保存和运输。