甲苯磺酸妥舒沙星分散片

本品主要成份为本品主要成份为甲苯磺酸妥舒沙星。

本品为白色至淡黄色片。

本品适用于敏感菌所致的下列感染：

1、上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎。

2、泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。

3、胆道感染。

4、肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。

5、皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒。

6、眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。

7、其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

0.15g。

本品为分散片，服用时可以直接用水吞服，或者放入100ml冷或温开水中，搅拌分散后口服。成人一次0.15g（以甲苯磺酸妥舒沙星计），每日2-3次。一日最大剂量不超过0.6g（以甲苯磺酸妥舒沙星计）。

本品的主要不良反应为：

1、过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。

2、消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。

3、头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。

4、偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

5、严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险。

1、对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女及有可能怀孕的妇女禁用。

3、18岁以下患者禁用。

1、肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

2、肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。

3、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4、喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5、本品可引起光敏反应，至少在光照12小时后才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

6、出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

7、主动脉瘤和主动脉夹层的风险

流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用甲苯磺酸妥舒沙星分散片。

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

对低出生体重儿、新生儿及乳儿的安全性尚未确立。此外，有资料显示，氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生。因此，18岁以下患者禁用。

老年患者肾功能有所减退，注意用药量及用药间隔，根据需要减少剂量及或延长间隔时间。

流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。

1、不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。

2、不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。

3、去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹喏酮类整合，不宜合用。

本品为喹诺酮类广谱抗生素，体外对下列细菌有抗菌作用。

革兰氏阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰氏阴性菌：肠杆菌科细菌，如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属、沙雷氏菌属及大肠埃希菌等。其他革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌、霍乱弧菌等。

厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

遮光，密封保存（10-30℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03092010。

国药准字H20100090。