双唑泰乳膏

本品为复方制剂，其主要成份为甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。

本品为白色乳膏。

本品用于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病、滴虫性阴道炎。

4g（含甲硝唑200mg，克霉唑160mg，醋酸氯己定8mg）。

阴道给药，一次1支，每晚1次，连用7日为一个疗程，停药后第一个次月经净后重复一疗程。或遵医嘱。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：

1、可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2、其它常见的不良反应有：

（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

（2）可逆性粒细胞减少。

（3）过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

（5）其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后可自行恢复。

1、对本品或吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。

2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3、孕妇禁用。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。

2、请按照药品说明书用法用量及所附给药器外包装标示的使用说明用药。

3、使用本品时应避开月经期。

4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

5、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

6、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

7、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8、老年人慎用。不推荐儿童使用。

9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

10、肝、肾功能减退者应慎用。

11、血液恶液质者应慎用。

12、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

13、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

14、避免本品接触眼睛。

15、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

16、本品性状发生改变时禁止使用。

17、请将本品放在儿童不能接触的地方。

18、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

甲硝唑可通过胎盘进入胎儿循环，在乳汁中的药物浓度与同期血药浓度相近，高剂量克霉唑动物实验显示有胚胎毒性，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

不推荐使用。

尚未进行老年患者的安全有效性研究。

1、氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。

2、本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

3、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚未见报道。

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%-25%和3%-10%，醋酸氯己定的吸收甚少，甲硝喹吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能透过血-脑脊液屏障，60%-80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局标准YBH04912009。

国药准字H20090204。