阿普米司特片

本品主要成份为阿普米司特。

本品为菱形薄膜衣片。

本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

（1）10mg。（2）20mg。（3）30mg。

阿普米司特从第1天到第5天应进行初始剂量滴定，经过5天剂量滴定后，推荐维持剂量为从第6天开始口服30mg每日两次。剂量滴定的目的是减少与起始治疗有关的胃肠道症状。

本品给药时可不考虑用餐情况。请勿碾碎、掰开或咀嚼片剂。

本品主要不良反应包括：腹泻、恶心和呕吐；抑郁；体重下降。

本品禁用于已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏的患者。

1、上市后报告了与阿普米司特使用相关的重度腹泻、恶心和呕吐。大多数事件发生在治疗的最初几周内。部分患者需接受住院治疗。

2、阿普米司特治疗与抑郁不良反应增加有关。在有抑郁和/或自杀想法或行为病史的患者使用本品之前，建议医师仔细权衡此类患者接受阿普米司特治疗的风险和获益。

3、接受本品治疗的患者应定期监测体重。如发生无法解释的或具有临床意义的体重下降，应对体重下降进行评估，并应考虑中止本品。

基于动物生殖研究的结果，本品可增加妊娠终止的风险。

尚无关于人类乳汁中是否会出现阿普米司特以及阿普米司特对哺乳婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。但是，在哺乳期小鼠的乳汁中检测到了阿普米司特。

目前尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。

联合使用强效细胞色素P450酶诱导剂利福平可导致本品的全身暴露浓度降低，从而可导致本品的疗效丧失。因此，不建议细胞色素P450酶诱导剂（例如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠）与本品联合使用。

阿普米司特是一种对环磷酸腺苷（cAMP）有特异性的磷酸二酯酶4（PDE4）口服小分子抑制剂。抑制PDE4可导致细胞内cAMP水平增加。阿普米司特发挥治疗作用的具体机理尚未确定。

密封，不超过30℃保存。

药品注册标准：JX20210077。

（1）10mg：国药准字HJ20210065；

（2）20mg：国药准字HJ20210066；

（3）30mg：国药准字HJ20210067。