阿齐沙坦片

本品活性成分：阿齐沙坦。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品用于治疗高血压。

（1）20mg；（2）40mg。

口服。

成人推荐剂量为每次20mg，每日1次。根据年龄、症状适当增减给药量，每日最大给药剂量为40mg。

本品为降压药物，应在慎重判断本品是否适用的同时，从低剂量20mg开始给药。

本品不良反应包括：血管神经性水肿；休克、昏厥、意识丧失；急性肾功能衰竭；高钾血症；肝功能损害；横纹肌溶解症等。

1、对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

2、孕妇或有可能怀孕的妇女禁用。

3、正在服用富马酸阿利吉仑的糖尿病患者禁用（但是，其他降压疗法不能很好控制血压的患者除外）。

1、对于双侧肾动脉狭窄或单侧肾动脉狭窄患者，肾血流量的减少或肾小球滤过压的降低可能导致肾功能的迅速恶化，因此除非判定必须使用本品进行治疗，否则应避免使用本品。

2、对于高钾血症患者，由于可能导致高钾血症恶化，因此除非判定必须使用本品进行治疗，否则应避免使用本品。并且，对于肾功能损害、糖尿病控制不佳等易引起血清钾值升高的患者，由于可能导致发生高钾血症，应密切监测血钾情况。

3、本品与富马酸阿利吉仑合用时，可能引起肾功能损害、高钾血症及低血压，因此应密切观察患者状态慎重用药。估算的肾小球滤过率（eGFR）低于60mL/min/1.73m²的肾功能损害患者，应避免同时使用富马酸阿利吉仑。除非不得不采用该联合用药。

4、本品给药可能导致肾功能恶化，严重的肾功能损害患者慎用。对eGFR在15ml/min/1.73m²以下患者的用药经验较少，因此对于这类患者，应从低剂量开始给药，如需增量，应在充分观察患者状态的同时缓慢增量，谨慎给药。

5、有报告称，外国中度肝功能损害患者的阿齐沙坦血药浓度（AUC）较健康成人增加64%，无重度肝功能损害患者的用药经验。

6、过度的降压作用可引起脑供血不足，可能导致症状恶化。

7、本品给药可能引起血压迅速降低，因此，下列患者应从低剂量开始给药，在充分观察患者状态的同时慎重给药：

（1）接受血液透析的患者；

（2）接受严格低盐疗法的患者；

（3）正在服用利尿降压药的患者。

8、降压作用可能引起眩晕、胸闷等事件，因此，在进行高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作时应注意。

9、对于应用血管紧张素II受体拮抗剂的患者，由于肾素-血管紧张素系统受抑制，在麻醉及手术中可能出现重度的血压降低。最好不要在手术前24小时内给药。

孕妇或有妊娠可能的妇女不应使用本品，且在用药过程中如果发生妊娠的情况，应立即中止给药。

哺乳期妇女避免使用本品，不得不给药时，应中止哺乳。

尚未确定本品对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童用药的安全性。

对于老年患者，过度降低血压可能引起脑梗塞等，应在观察患者状态的情况下由低剂量开始慎重给药。

1、醛固酮拮抗剂/保钾利尿药（如螺内酯、氨苯蝶啶、依普利酮等）及补钾药（氯化钾等）：与本品合用可能导致血清钾值升高，应加以注意。

2、利尿降压药（如呋塞米、三氯噻嗪等）：与本品合用，可能导致降压作用增强。

3、富马酸阿利吉仑：本品与富马酸阿利吉仑合用时，可能引起肾功能损害、高钾血症及低血压，因此应密切观察患者状态慎重用药。估算的肾小球滤过率（eGFR）低于60mL/min/1.73m²的肾功能损害患者，应避免同时使用富马酸阿利吉仑。除非不得不采用该联合用药。

4、血管紧张素转换酶抑制剂：本品与该类药物联用时可引起肾功能损害、高钾血症及低血压，因此需密切观察患者的肾功能、血钾水平及血压。

5、锂剂：本品与锂剂合用可能引起锂中毒，因此本品与锂剂合用时，应注意血锂浓度。

6、非甾体抗炎药（NSAIDs）（如吲哚美辛等）/选择性COX-2抑制剂：与本品合用可能会减弱本品的降压作用；对于肾功能损害患者，可能会导致肾功能进一步恶化。

本品药物过量的人体数据有限。基于药理学的考虑，过量的主要表现可能是低血压和头晕。

血管紧张素II是肾素-血管紧张索系统中的主要升压剂其作用包括血管收缩、刺激醛固酮合成和释放、心脏刺激和肾脏钠重吸收。阿齐沙坦通过选择性阻断血管紧张索II与血管平滑肌和肾上腺等许多组织中的AT1受体结合，从而阻断血管紧张素II的收缩血管和促醛固酮分泌作用，发挥降压作用。阻断血管紧张素II受体可抑制血管紧张素II对肾素分泌的负反馈调节，但是由此产生的血浆肾素活性和血管紧张素Il循环水平的增加并不会抵消阿齐沙坦对血压的作用。

密封，30℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05452021。

（1）20mg：国药准字H20213464；

（2）40mg：国药准字H20213465。