人表皮生长因子凝胶

本品主要成分为人表皮生长因子。

本品为透明凝胶剂，无颗粒，不析水，无味。

本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

10万IU (200μg)/ 20g /支。

常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100㎝²创面使用本品10g（以凝胶重量计）。

本品未见严重不良反应。

对本品过敏者禁用。

1、本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。

2、本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。

3、对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。

4、当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理氯化钠溶液清洗创面，然后使用本品。

本品为外用人表皮生长因子（hEGF）。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、 NA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

1、重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。

2、遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。

3、致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不请楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

机体对hEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

于4-25℃避光保存和运输。

中国药典2020年版三部。