无菌透明质酸钠液

本品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50ml，其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货，一次性使用。

本品为液体。

本品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。

40mg/50ml。

尿液排空后将本溶液全部缓慢注入膀胱内，弃置未用部分。为达到最佳疗效，尽可能长时间地将无菌透明质酸钠液保留在膀胱内（至少30分钟）。膀胱炎时GAG层受损，缺损可导致以下疾病出现其相应的临床症状，如间质性膀胱炎，感染、创伤、尿石症、尿潴留及肿瘤导致的膀胱炎，放射导致的膀胱炎等。为缓解以上病因导致的膀胱炎，推荐每周使用1次无菌透明质酸钠液进行膀胱灌注，4-12周治疗后，每月进行1次治疗直至症状缓解。治疗医生（泌尿科医师或放射科医师）应指导无菌透明质酸钠液所有预防性使用。

尚不明确。

尚不明确。

1、对本品成份有过敏史者请勿使用。

2、如出现不良反应请停止使用。

3、由于没有透明质酸钠用于儿童、孕妇和哺乳妇女的临床证据，所以不推荐此类患者使用本品。

4、避免与季铵盐溶液消毒过的器械同时使用。

由于没有透明质酸钠用于孕妇和哺乳妇女的临床证据，所以不推荐此类患者使用本品。

由于没有透明质酸钠用于儿童的临床证据，所以不推荐此类患者使用本品。

尚不明确。

氨基葡萄糖（GAG）层位于膀胱壁的内表层，被认为是防御尿中微生物、致癌物、微晶体和其他药物的保护屏障，已被看作是移行上皮抵抗尿中刺激物的主要防护机制。GAG层的缺损可能会影响其屏障功能而导致细菌、微晶体、蛋白和离子的粘附或离子型及非离子型溶质残渣（如尿素）的迁移。本品可以临时对膀胱上皮细胞的GAG层缺损进行修补。其活性成份为透明质酸钠盐。

室温保存（15-30℃），请勿冷冻。

 国家食品药品监督管理总局标准。

国械注进20193142039。