静注人免疫球蛋白

本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

辅料为麦芽糖。

（1）本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

（2）本品为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。复溶后为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光。

本品适用于

（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等.

（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

（1）注射液：50ml：2.5g；

（2）冻干品：每瓶含IgG 1g，IgG含量为5%。

1、用法：

（1）静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。冻干制剂用灭菌注射用水将制品溶解至规定体积。

（2）开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。

（3）儿童滴速酌情减慢。

2、用量：遵医嘱。推荐剂量：

（1）原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200-400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

（2）原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日；维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

（3）重症感染：每日200-300mg/kg体重，连续2-3日。

（4）川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

1、一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。

2、上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

1、本品专供静脉输注用。

2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。

3、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。

4、本品开启后,应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

尚不明确。

尚不明确。

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

尚不明确。

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

尚不明确。

（1）注射液：2-8℃避光保存和运输，严防冻结。

（2）冻干制剂：8℃以下避光保存。