质子泵抑制剂

1、奥美拉唑肠溶片：本品的主要成分为奥美拉唑。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：本品的主要成分为兰索拉唑。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：本品的主要成分为雷贝拉唑钠。

1、奥美拉唑肠溶片：本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或球状颗粒。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

1、奥美拉唑肠溶片：本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓艾综合征（胃泌素瘤）。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征、吻合口溃疡。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征。

1、奥美拉唑肠溶片：10mg。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：（1）15mg；（2）30mg。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：20mg。

一、奥美拉唑肠溶片：

口服，不可咀嚼。

1、胃溃疡、十二指肠溃疡：一次20mg，一1-2次。每日晨起或早晚各一次吞服。胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。症状较轻患者，可用10mg或遵医嘱。

2、胃食管反流病：一次20mg，一日1-2次。每日起或早晚各一次服。疗程遵医嘱。症状控制后，可用10mg或遵医嘱。

3、卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）：一次60mg，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20mg-120mg。若一日总剂量需超过80mg时，应分两次服用。

4、肝功能损害：严重肝功能损害者每日用量10mg-20mg。

5、肾功能损害：肾功能损害患者无需调整剂量。

二、兰索拉唑肠溶胶囊：

饭前服用。

对于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡患者，通常一天一次、一次30mg；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口疡患者连续服用6-8周，十二指肠疡连续服用4-6周。

如用于反复发作的反流性食管炎维持治疗、有肝功能障碍患者、老年患者，剂量减半。

三、雷贝拉唑钠肠溶片：

通常，推荐成人每次口服雷贝拉唑钠肠溶片10mg，每日1次；根据病情也可每次口服本品20mg，每日1次。在一般情况下胃溃疡、吻合口溃疡和反流性食管炎的疗程不超过8周，十二指肠溃疡的疗程不超过6周。

注意：对于病情严重及复发性、顽固性病例，建议每次口服本品20mg，每日1次（复发性反流性食管炎的维持治疗除外）。

1、奥美拉唑肠溶片：最常见不良反应（发生于1-10%的患者）为头痛、腹部疼痛、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心/呕吐。在有些长期治疗病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。详细不良反应请参照【奥美拉唑肠溶片】词条或药品说明书。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：兰索拉唑常见的（1%-10%）不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等。重大不良反应包括过敏反应、血液学异常、肝功能异常、中毒性表皮坏死松解症、间质性肺炎、间质性肾炎。详细不良反应请参照【兰索拉唑肠溶胶囊】词条或药品说明书。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：严重的不良反应包括休克、血液学异常、肝功能异常、间质性肺炎、皮肤损害、急性肾功能障碍、低钠血症、横纹肌溶解症、视觉损害、意识错乱。详细不良反应请参照【雷贝拉唑钠肠溶片】词条或药品说明书。

1、奥美拉唑肠溶片：

（1）已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。

（2）与其他质子泵抑制剂一样，奥美拉些不能与奈非那韦、利匹韦林合用。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：

（1）对本品各成分过敏者禁用。

（2）正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：

（1）对本品任何成分有药物过敏史的患者。

（2）正在服用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者。

1、奥美拉唑肠溶片：请参照【奥美拉唑肠溶片】词条或药品说明书。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：请参照【兰索拉唑肠溶胶囊】词条或药品说明书。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：请参照【雷贝拉唑钠肠溶片】词条或药品说明书。

1、奥美拉唑肠溶片：

（1）孕妇：尚无本品在孕妇中实施的充分且控制良好的对照研究。现有的流行病学数据未能证明妊娠早期使用奥美拉唑会增加重大先天致畸风险或导致其他不良妊娠结果。由于在大鼠研究中观察到高剂量艾司奥美拉镁对发育中的骨骼具有影响，因此只有对胎儿的潜在获益大于潜在风险时才应在妊娠期间使用本品。

（2）哺乳期：奥美拉唑可被分泌入乳汁，但尚无奥美拉唑对母乳喂养婴儿或对泌乳量影响的临床数据。在考虑母乳喂养对婴幼儿发育和健康的同时，应衡量母亲对本品的临床需求以及本品或母体基础疾病对母乳喂养婴幼儿的潜在不利影响，只有当获益大于潜在风险时可使用本品。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：

（1）据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先评估治疗的获益大于风险时，方可使用兰索拉唑。

（2）据文献报道，在动物实验中兰索拉唑会分泌至乳汁中，故兰索拉唑不宜用于哺乳期妇女。如须使用兰索拉唑时应停止哺乳。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：

（1）孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时，应在判断其治疗的益处明显大于风险的前提下方可用药。

（2）哺乳期妇女应避免使用本品。必须用药时，应停止哺乳。

1、奥美拉唑肠溶片：国内未进行该项试验且无可靠参考文献。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：由于儿童使用兰索拉唑的临床经验有限，其用药的安全性尚未确立，故不推荐使用。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：本品尚缺乏儿童临床用药经验和安全性研究资料，不推荐使用。

1、奥美拉唑肠溶片：老年患者无需调整剂量。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：老年人对兰索拉唑的清除能力下降，消除半衰期增加约50%至100%。由于老年人平均半衰期维持在1.9至2.9小时之间，因此不会导致每日一次重复给药后的兰索拉唑蓄积。老年人的血浆峰浓度没有增加。由于一般老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应从较低剂量开始慎重用药，用药期间需注意观察。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：老年人应慎重使用本品。本品主要在肝脏代谢，而一般情况下老年人的更可能引起不良反应。因此，一旦出现不良反应，应采肝功能有所降低取暂时停药并进行监测等措施。

1、奥美拉唑肠溶片：请参照【奥美拉唑肠溶片】词条或药品说明书。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：请参照【兰索拉唑肠溶胶囊】词条或药品说明书。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：请参照【雷贝拉唑钠肠溶片】词条或药品说明书。

1、奥美拉唑肠溶片：奥美拉唑药物过量对人体影响的信息有限。有文献报道高达560mg的剂量，偶有单次口服剂量达2400mg（该量是临床常规推荐用量的120倍）的报道。奥美拉唑药物过量的临床表现差异性大，包括恶心、呕吐、头晕、腹痛、腹泻、头痛、淡漠、抑郁、意识模糊、嗜睡、视力模糊、心动过速、出汗、面红、口干等。

描述的症状均为一过性，未收到严重临床结局的病例报告。随剂量增加，清除率（一级药代动力学）保持不变。目前尚无已知的针对奥美拉唑过量的特定解毒剂。由于奥美拉唑在体内与血浆蛋白广泛结合，因此，过量的奥美拉唑不容易通过透析清除。如果发生药物过量，应当给予对症治疗和支持性治疗。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：尚缺乏兰索拉唑药物过量的研究资料且无可靠参考文献。兰索拉唑不能通过透析从血液循环中排除。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、奥美拉唑肠溶片：奥美拉为苯并咪唑类化合物，通过特异性地抑制胃壁细胞H⁺-K⁺ ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：兰索拉唑为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃黏膜壁细胞H⁺/K⁺-ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。兰索拉唑以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。兰索拉唑对胆碱和组胺H₂受体无拮抗作用。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：本品在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式（亚磺酰基形式），通过修饰质泵（H⁺，K⁺-ATP酶）的巯基，抑制H⁺，K⁺-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H⁺，K⁺-ATP酶的活性的恢复主要是由于药物从作用部位消除，谷光甘肽可能也参与了酶活性的恢复。

1、奥美拉唑肠溶片：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

2、兰索拉唑肠溶胶囊：密封，在干燥处保存。

3、雷贝拉唑钠肠溶片：密封保存。

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