低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）

本品的主要成分包括：

大室液：无水葡萄糖、乳酸钠、盐酸。

小室液：氯化钠、乳酸钠、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠。

本品大室液为无色至微黄色的澄明液体，小室液为无色的澄明液体。混合液为无色至微黄色的澄明液体。

本品适用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。主要用于高镁血症和代谢性酸中毒改善不充分，且因使用碳酸钙制剂和活性维生素D制剂而可能引起高钙血症的情况。

2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖1.35%）；

2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖1.35%）；

2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖2.5%）；

2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖2.5%）。

1、本品仅用于腹腔内给药，不能静脉注射。

2、建议成年患者在腹膜透析前在医生的指导下进行适当的培训。培训教材可从医疗制品公司获取。对于成年患者，通常每次将1500ml-2500ml腹膜透析液灌入腹腔内，停留4-8小时后排出，此过程通常每天重复4次。交换液量、留腹时间、换液次数根据症状、血液生化学指标及体液异常程度、年龄、体重等适当增减。注入及排液速度通常为每分钟300ml以下。

3、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）可根据需要组合使用或是单独使用。

4、体重未满50kg交换液量1500ml，体重超过50kg交换液量2000ml。换液次数通常为每天4次。交换液量为2000ml的患者，如果出现因透析不充分引起的全身疲劳、食欲不振、失眠等尿毒症症状时，或是每天换液次数超过5次以上不方便时，可考虑根据患者的腹腔容量和肺活量（以体重超过60kg以上为基准），将2000ml调整为2500ml。

使用说明

1、预热产品至体温。

2、将本品虚焊打开，大室液和小室液混合均匀后使用，混合方法如下：将药液袋从外包装袋中取出；确认虚焊处于未开通状态（注意：如果发现虚焊已开通，请不要使用）；双手握住大室外侧边缘，向虚焊方向挤压，打开虚焊（注意：不要通过撞击桌子等打开虚焊，会造成药液袋破损）；双手交替按压大小室，使药液充分混合后使用。

3、向本品中添加其他药物时，应在大、小两室药液混合均匀后进行添加。

4、虚焊打开后，请立即使用。

1、严重不良反应（发生率未知）

（1）循环功能障碍：因急性脱水引起循环血量减少，可能出现低血压、休克等。这种情况下应停止给药，并采取适当措施，如输血、使用生理盐水或升压药物等。

（2）高血糖：糖尿病患者可能出现高血糖，应采取适当措施，如使用胰岛素等。

2、其他不良反应

如果发生不良反应，应采取停药等适当措施。

（1）神经系统：发生率未知：肌肉痉挛。

（2）消化系统：发生率未知：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、便秘。

（3）内分泌系统：不满0.1-5%：

（4）肝脏不满：0.1-5%：

（5）代谢、营养：发生率未知：低钾血症、低钙血症、低镁血症、高乳酸血症、代谢性碱中毒、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低HDL胆固醇血症、食欲减退。

（6）其他：发生率未知：牵引痛、浮肿、发热、排液困难、超滤能力下降、腹水渗出、蛋白质/氨基酸/水溶性维生素严重丢失。

本品禁用于：

（1）横膈膜破裂患者：转移到胸腔，可能诱发呼吸困难。

（2）腹部有挤压伤或烧伤的患者：可能影响挫伤或烧伤的愈合。

（3）严重腹膜粘连的患者：腹膜透析效率低下。

（4）有除尿毒症以外的出血性因素的患者：有可能因为出血引起蛋白质大量丢失，全身状态恶化。

（5）疑似乳酸代谢障碍的患者：可能诱发乳酸酸中毒。

1、以下患者应慎重使用本品：

（1）腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘连及可疑腹腔脏器疾病的患者：可能诱发上述疾病或使其恶化。

（2）近期接受过腹部手术的患者：可能影响手术部位愈合。

（3）怀疑糖代谢异常的患者：可能诱发糖代谢异常或使其恶化。

（4）使用洋地黄的患者：可能诱发洋地黄中毒。

（5）食物摄入不足的患者：可能导致营养状况恶化。

（6）腹部疝气患者：可能使腹部疝气恶化。

（7）腰椎损伤患者：可能使腰椎损伤恶化。

（8）憩室炎患者：可能引起腹膜炎并发症。

（9）使用人工肛门的患者：可能引起细菌感染。

（10）使用利尿药的患者：可能诱发水及电解质异常。

（11）重度换气障碍患者：可能引起肺水肿。

（12）重度脂肪代谢异常患者：可能使高胆固醇血症、高甘油三酯血症恶化。

（13）重度肥胖患者：可能加重肥胖。

（14）重度低蛋自血症患者：可能使低蛋白血症恶化。

（15）使用糖皮质激素的患者、免疫功能不全的患者、对抗生素类过敏的患者：因为出现感染时可能无法使用抗生素。

2、开始使用本品时，应在医疗机构内由医生或是在医生的直接监督下给药。若选择自行给药，应由医生充分评估可行性，并且应在充分培训后在医生的管理和指导下进行给药。

3、由于存在诱发腹膜炎并发症的可能，所以应在清洁的环境中进行无菌操作，同时注意以下事项：1）注意腹膜透析导管的管理及腹膜透析导管出口的状态；2）发生腹膜炎时，排出的液体会变浑浊。为尽早发现，每次排液后应确认排出液体的浑浊程度。将排出液体的澄明度与未使用的本品进行比较，以确认是否发生腹膜炎。如出现白色浑浊，应立即处理。

4、长期进行腹膜透析的患者可能发生包裹性腹膜硬化症（EPS），如怀疑该并发症，应立即停止连续非卧床腹膜透析（CAPD），改用血液透析。发生EPS后以高热量静脉营养补充为主，降低肠道负担。出现呕吐时，用胃管吸引胃液。EPS伴有肠梗阻症状，诊断时参考以下临床症状、血液学检查及影像学检查。临床症状：营养不良、消瘦、腹泻、便秘、低热、血性排液、局部或弥散性腹水潴留、肠鸣音减少、腹部有可触及的块状物、超滤能力下降、腹膜透过性亢进。血液学检查：外周血白细胞增加、CRP阳性、低白蛋白血症、促红细胞生成素抵抗性贫血和高内毒素血症。影像学诊断：X光检查、超声波检查、CT检查。

5、应注意换液量（注入量与排液量）。

6、定期进行血液生化学检查及血液学检查等。

7、使用本品时，活性维生素D或碳酸钙制剂的用量增加会造成血清钙浓度上升，有可能超过正常值上限，同时使用时要注意血清钙浓度变化。

8、因为本品不含钾，所以当患者的血清钾浓度正常或者低于正常值时，或者使用洋地黄治疗时，应根据症状调整本品中钾浓度为1-4mEq/L后使用。

9、操作相关注意事项

（1）如外包装袋破损或患者连接端保护帽脱落、封盖不良，不得使用：如透析液变色、浑浊、有悬浮颗粒物等异常时，不得使用除去外包装袋后，用均匀的力量挤压大室、小室以检查是否存在渗漏、虚焊开通，如果发现渗漏、虚焊开通，不得使用；如在开通虚焊时造成漏液，不得使用；握袋用力过大造成漏液，也不得使用。

（2）为防止堵塞透析液通路，请将折断塞完全掰断。

（3）因为主袋为塑料软袋，注意不要接触尖锐物品，造成漏液。在冬天等低温环境下，主袋也容易破损，请轻拿轻放。如果用力撞击打开虚焊的话，袋子有破损的可能，请轻拿轻放。装有废液的引流袋从高处跌落有破损的风险，请轻拿轻放。

（4）在加药操作和废液取样时，注意针头不要划伤加药塞内侧和扎破主袋。在添加药剂后，要充分混合，注意混合后的变化。居家治疗的患者，在使用本品时，换液操作按照培训教材的要求执行，如遇紧急情况，处理方法如下表所示：

紧急情况

未打开虚焊使用。处理方法：请立即排液，并联系医生，接受指示。

不小心使用了包材破损、漏液的产品。处理方法：立即与医生联系，接受指示。

接头处破裂等部件破损。处理方法：立即将外接软管的3处扎紧，与医生联系，接受指示。

妊娠、哺乳期妇女使用的安全性尚未确定，仅在判断获益大于风险时方可使用。

儿童使用的安全性尚未确定（无使用经验）。

一般而言，由于老年患者生理机能降低，应注意根据患者情况设定用量，慎重用药。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、腹膜透析是用以清除正常情况下由肾脏排泄的有毒物质及代谢废物的一种治疗方法，并可以帮助调节体液和电解质的平衡。

2、治疗时将透析液通过腹透管灌入腹腔中，存在于血液中的较高浓度的有毒物质和代谢废物即可通过腹膜进入透析液中，葡萄糖用于产生比血浆渗透压稍高的渗透压，利用此渗透梯度，促进脱水作用的发生，保留一段时间后，在重力作用下将腹膜透析液从腹腔中引流出来。

3、低钙腹膜透析液不含钾，因此该腹膜透析液可用于矫正高钾血症。仅在仔细评价血清及整个身体的钾浓度之后，以及仅在医师的指导下方可加入氧化钾。临床研究发现，此透析液会引起血清CO2的增高和血清镁浓度的降低。由此引起的血清镁浓度的下降不会引起明显的临床低镁血症症状。

不超过30℃密闭保存，不得冷冻。

YBH08792022：2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖2.5%）；2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖2.5%）。

YBH08802022：2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖1.35%）；2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖1.35%）。

国药准字H20223556：2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖2.5%）；

国药准字H20223557：2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖2.5%）；

国药准字H20223558：2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖1.35%）；

国药准字H20223559：2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖1.35%）。