双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

本品系用Ⅰ型PS-6株和Ⅱ型L99株肾综合征出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，病毒灭活、纯化，混合后加入人血白蛋白稳定剂和氢氧化铝佐剂制成，为微乳白色混悬液体。

有效成分：灭活的Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒。

辅料：人血白蛋白、氢氧化铝、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）。

本品为微乳白色混悬液体。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。接种对象为肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。

1、于上臂外侧三角肌肌内注射。

2、基础免疫为2针，于0天（第1天，当天）、14天（第15天）各注射1剂疫苗；基础免疫后1年加强免疫1剂，每剂1.0ml。

常见不良反应：

（1）接种本疫苗后，注射部位可出现局部疼痛、瘙痒、轻微红肿。

（2）全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等，一般不需处理可自行缓解。

罕见不良反应：

（1）短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。

（2）局部中度以上红肿，一般3天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常；反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次一般10-15分钟可助红肿消退。

极罕见不良反应：

（1）过敏性皮疹：荨麻疹一般在接种疫苗后72小时内出现，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可

（3）过敏性紫癜：能并发紫癜性肾炎。

（4）周围神经炎：应及时就诊。

1、对疫苗中的任何成分（包括辅料、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）过敏者。

2、患过敏性疾病或有生物制品过敏史者。

3、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

5、妊娠及哺乳期妇女。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者均不得使用。

3、疫苗瓶开启后应立即使用。

4、注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、严禁冻结。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

于2-8℃避光保存和运输。

执行药品注册标准YBS05212020且符合《中国药典》2020年版（三部）要求。

国药准字S20020071。

对疫苗中的任何成分（包括辅料、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）过敏者禁用。患过敏性疾病或有生物制品过敏史者禁用。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者禁用。患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。