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复方角菜酸酯
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
复方角菜酸酯，西药名。为痔疮用药。对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血及少量出血进行对症治疗。临床常见剂型为复方角菜酸酯栓、复方角菜酸酯乳膏。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
1、复方角菜酸酯栓：本品为复方制剂，每枚含角菜酸酯0.3克，二氧化钛0.2克，氧化锌0.4克。辅料为：滑石粉，混合脂肪酸甘油酯（硬脂）。
2、复方角菜酸酯乳膏：本品为复方制剂，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。辅料为：聚氧乙烯二醇棕榈硬脂酸酯、六聚乙二醇月桂酸甘油酯、二甲硅油、微晶纤维素、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾和纯化水。
性状
1、复方角菜酸酯栓：本品为白色、光滑，鱼雷型栓剂，几乎无臭。
2、复方角菜酸酯乳膏：本品为白色均质乳膏剂，触感光滑。
适应症
本品适用于对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血及少量出血进行对症治疗。
规格
1、复方角菜酸酯栓：3.4克/枚。
2、复方角菜酸酯乳膏：每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。
用法用量
1、复方角菜酸酯栓：塞入肛门内，一次1枚，一日1-2次。
2、复方角菜酸酯乳膏：每日1次或每日数次，经直肠给药，或遵医嘱。为了便于直肠内给药，每支乳膏配有推注式给药器。使用时，将推注式给药器与乳膏的铝管拧紧，将推注式给药器的顶端放入直肠，慢慢地挤压铝管。
不良反应
1、复方角菜酸酯栓：尚无发生严重不良反应的报告。用药部位皮肤可能会略感不适，此不适会自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请与医生联络。
根据上市后数据，按照自发报告的频率分类如下：发生频率为非常罕见（＜1/10000）的不良反应有超敏反应、瘙痒及皮疹。
2、复方角菜酸酯乳膏：尚未发现严重不良反应的报告。少见用药部位不适感，可自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请咨询医师。
上市后数据：按照自发报告的频率分类如下：发生频率为非常罕见（＜1/10000）的不良反应：给药部位反应包括烧灼感、红斑、脱皮、刺激、疼痛、瘙痒、皮疹和荨麻疹；免疫系统疾病包括超敏反应。
禁忌
对本品中任何成份过敏的患者禁用。
注意事项
一、复方角菜酸酯栓：
1、请勿口服。如误服，请及时联系医生。
2、使用本品前需由医师明确诊断，在医师建议下购买使用。
3、使用本品7天后，症状未缓解或加重，或出现新的症状，请停止用药并咨询医师或药师。
4、使用本品时，宜先洗净患处。
5、使用本品期间注意保持良好的饮食习惯。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
12、妊娠及哺乳期间的用药应在医师指导下使用。
13、本品在高温环境可能出现轻微熔化现象，只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中，恢复原状即可使用，对产品疗效无影响。
14、患有直肠出血或便血的患者应在用药前咨询医生，因为这些症状有可能由更严重的潜在疾病所引起。
二、复方角菜酸酯乳膏：
1、使用本品前先到医院明确诊断，如果使用本品2周后症状未见缓解，请到医院检查。
2、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。利多卡因在母乳中的分泌非常有限。尚不清楚角菜酸酯、氧化钛或氧化锌是否在母乳中分泌。
3、如有疑虑或有不良反应发生，应与有关医生或药师联系。
4、使用本品时，仍要保持清洁卫生和良好的饮食习惯。
5、使用本品并不能完全替代某些肛门疾病的相应治疗。使用本品疗程宜短。如果使用本品后症状未能尽快缓解，请停止用药并进行直肠检查。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、本品仅限外用。
12、本品对驾驶或使用机器的能力没有影响。
13、根据上市后数据分析及文献回顾，尚未发现由角菜酸酯、二氧化钛及氧化锌使用过量导致的症状。过量使用局部麻醉剂利多卡因（所有给药形式给药）所产生的系统性毒性反应可能包括中枢神经系统和心脏作用。上市后数据显示，过量使用本品未发现相关症状。
药物相互作用
本品与其他药物的相互作用尚不清楚。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、复方角菜酸酯栓：角菜酸酯系海藻提取物，可以在肛门直肠黏膜表面形成一层膜状结构，并长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症或受损的黏膜起保护作用，而其所在产生的润滑作用可使粪便易于排出；二氧化钛和氧化锌有止痒和减轻肛门、直肠黏膜充血的作用，从而保护黏膜。
2、复方角菜酸酯乳膏：
本品为肛门直肠黏膜的保护剂及润滑剂。
钛和锌的氧化物为保护黏膜的成份，有两种作用：止痒和减轻肛门和直肠黏膜的充血。
从海藻中提取的角菜酸酯可以在肛门直肠黏膜表面形成一层覆盖膜，这层膜可长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症的或受损的黏膜起保护作用。其润滑作用可使粪便易于排出。
利多卡因可以迅速减轻局部疼痛。毒理学研究结果显示，未发现复方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。
贮藏方法
1、复方角菜酸酯栓：25℃以下密封保存。
2、复方角菜酸酯乳膏：遮光、密闭，25℃以下保存。