拉氧头孢钠

本品主要成份为拉氧头孢钠。

本品为白色至淡黄色的粉末或块状物；无臭，有引湿性。 

用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症（肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺脓肿、脓胸等），消化系统感染症（胆管炎、胆囊炎等），腹腔内感染症（肝脓肿、腹膜炎等），泌尿系统及生殖系统感染症（肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、附睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等），皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。 

按C₂₀H₂₀N₆O₉S计1.0g。

静滴、静注或肌注，成人1天1-2g，分2次；小儿1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，成人增加至1天4g，小儿1天150mg/kg，分2-4次给药。

注射液配制时，取本品，加入4ml以上的灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀，使之完全溶解。当进行静脉滴注时，不得使用注射用水溶解，因溶液不等渗。肌注时，以0.5％利多卡因注射液2-3ml充分摇匀，使完全溶解。溶解后，尽快使用，需保存时，冰箱内保存于72小时以内，室温保存于24小时以内使用。

1、重大不良反应

1）休克、过敏反应（<0.1%）：可能发生休克、过敏反应症状（呼吸困难、全身潮红、浮肿等）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

2）急性肾功能损害（<0.1%）：有可能出现急性肾功能损害等严重肾损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

3）全血细胞减少、溶血性贫血（<0.1%）：有可能出现全血细胞减少、溶血性贫血。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

4）伪膜性肠炎（<0.1%）：可能出现伴有便血的伪膜性肠炎，腹痛、腹泻频繁。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

5）中毒性表皮坏死松解症（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）、皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）(<0.1%）：有可能出现中毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜眼综合征。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。

6）间质性肺炎、嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征（PIE综合征）（<0.1%）：有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎、嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征等。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

7）痉挛（频率未知）：若对肾功能不全患者大剂量给药，可能会引起神经系统症状，如痉挛，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

2、其它不良反应

（1）过敏反应：5%以上或未知频率：皮疹、荨麻疹、发红、瘙痒、发热等。

（2）血液：发生率0.1-<5%：嗜酸性粒细胞增多、贫血（红细胞减少、血红蛋白减少、血细胞比容减少）、粒细胞减少、血小板减少、凝血酶原时间延长。

（3）肾脏：发生率0.1-<5%：尿素氮升高、肌酐升高、少尿、蛋白尿。

（4）肝脏：5%以上或未知频率：天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高。

（5）消化系统：发生率0.1-<5%：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等。

（6）菌群失调：发生率<0.1%：口腔炎、念珠菌病。

（7）维生素缺乏症：发生率<0.1%：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B族缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

（8）其它：发生率<0.1%：头痛、全身倦怠感。

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

（1）应用本品前须详细询问患者病史，尤其是抗生素的过敏史。给药前，务必做好应对休克等紧急情况的治疗措施。从开始给药到给药结束，让患者处于安静状态，并进行仔细观察。

（2）对青霉素过敏的患者慎用。

（3）本人或家族有过敏体质的患者慎用。

（4）肾功能损害者慎用。

（5）老年患者慎用（参见【老年用药】）。

（6）经口摄食不足患者、非经口维持营养患者以及全身状态不良患者，可能会出现维生素K缺乏症状，需慎用。

（7）静脉内大量注射，应选择合适的部位，缓慢注射、以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

（8）服药期间饮酒可能引起颜面潮红、心悸、头晕、头痛、恶心等，因此给药期间及给药后至少1周避免饮酒。

（9）对临床检验结果的影响：直接库姆斯氏试验有时呈阳性。

孕妇、哺乳期妇女慎用。 

参见【用法用量】。低体重初生儿慎用。 

老年患者生理机能减退，使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素 K，使用本品增加出血倾向。因此，老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔，慎重给药。

（1）本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林、二氟尼柳（diflunisal）等合用可增加出血倾向。

（2）本品不宜与强效利尿剂同时应用，以免增加肾毒性。

拉氧头孢是半合成β-内酰胺类的广谱抗生素，作用机制是与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁的生物合成，使细菌不能维持正常形态和分裂繁殖，最后溶菌死亡。由于对β-内酰胺酶极为稳定，拉氧头孢对革兰阴性菌和厌氧菌具有较强的抗菌作用，对革兰阳性菌作用略弱，对铜绿假单胞菌亦有一定的抗菌作用。

据报道，幼年大鼠皮下注射拉氧头孢钠，可见睾丸萎缩和精子生成抑制作用。

国外文献报道，肾功能正常成人肌注0.5g的半衰期为167分钟，1g为138分钟；静注0.5g半衰期为95分钟，1g为87分钟；静滴0.5g/2小时为154分钟，1g/小时为111分钟，1g/2小时为119分钟。成人血浓度：250、500mg肌注1小时后分别为13.3、21.0μg/ml，0.5g、1g静注后15分钟分别为44.3和105.2μg/ml。给药后主要经肾排泄，尿排泄率2小时平均为30-40%，8小时为90%；静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40-60%，12小时平均为93-99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、痰、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中，乳汁中几乎不出现。本品在体内不被代谢。

遮光，密闭，不超过25℃保存。

YBH10052022。

国药准字H20083977。